测试ID: NTXPR
NTX-Telopeptide、尿液

作为辅助诊断与骨转换增加相关的医疗条件

监测骨质减少、骨质疏松、佩吉特病或其他代谢性骨疾病患者的抗吸收治疗效果

人骨通过破骨细胞介导的骨形成和骨吸收过程不断重塑。这个过程可以通过测量血清和尿液中骨形成和骨吸收的标记物来监测。大约90%的骨骼有机基质是I型胶原蛋白，这是一种螺旋状蛋白质，在分子的N端和c端交联。1型胶原交联的α 2 n端肽的氨基酸序列和方向使其成为人类骨吸收的特定标记物。n端端肽(NTx)分子被破骨细胞从骨中动员，随后随尿液排出。NTx水平升高表明骨吸收增加。

骨转换标记物在儿童期、生长期和骨折愈合期间生理上升高。骨吸收标志物和骨形成标志物的升高在这些情况下通常是平衡的，没有诊断价值。相反，骨重建过程中的异常会导致骨骼质量和形状的变化。许多疾病，特别是甲状腺机能亢进、各种形式的甲状旁腺功能亢进、大多数形式的骨软化症和佝偻病(即使与甲状旁腺功能亢进无关)、恶性肿瘤的高钙血症、Paget病、多发性骨髓瘤和骨转移，以及各种骨形成和骨重塑的先天性疾病会导致加速和不平衡的骨转换。骨转换不平衡，通常没有骨转换的增加，也发现在年龄相关和绝经后的骨质减少和骨质疏松症。

疾病相关的骨转换异常应在有效的治疗干预后恢复正常，这可以通过测量血清和尿液骨吸收和形成标志物来监测。

所有单位均报告为nmol骨胶原当量(BCE)/mmol肌酐。

儿科

男性:

第一期:55-508 nmol BCE/mmol肌酐

II期:21-423 nmol BCE/mmol肌酐

第三期:27-462 nmol BCE/mmol肌酐

Tanner期:<609 nmol BCE/mmol肌酐

V期:<240 nmol BCE/mmol肌酐

女性:

第一期:6-662 nmol BCE/mmol肌酐

Tanner II期:193-514 nmol BCE/mmol肌酐

Tanner III期:13-632 nmol BCE/mmol肌酐

Tanner期:<389 nmol BCE/mmol肌酐

V期:<132 nmol BCE/mmol肌酐

成人(>或=18岁)

男性:

21-83 nmol BCE/mmol肌酐

女性:

绝经前:17-94 nmol BCE/mmol肌酐

绝经后:26-124 nmol BCE/mmol肌酐

n端端肽(NTx)水平升高表明骨吸收增加。

大多数骨质减少或骨质疏松患者的骨转换率低，但不平衡，骨吸收占骨形成的主导地位。虽然这可能导致这些患者骨转换标志物轻微升高，但发现尿液中NTx水平显著升高是不典型的。因此，如果水平明显高于年轻人的参考范围(>1.5- 2倍)，应考虑共存骨软化的可能性，或临床信息部分所述的替代诊断。

当骨质减少/骨质疏松患者排除了NTx升高的其他原因时，必须考虑该患者骨质减少/骨质疏松加速进展的风险增加。

在治疗开始后3 - 6个月，该再吸收指标减少30%或更多，表明可能有足够的治疗反应。

保健财政管理局谈判规则制定委员会还建议:

“由于标本间的胶原交联生理变异(15%-20%)显著，目前的适当利用建议包括:在不同的日期从指定的尿液收集中进行1或2次基线检测;在开始抗吸收治疗约3个月后进行重复试验;12个月后进行重复试验;此后，如果医学上有必要，不得超过一年。"

非常稀的标本可能不允许测量尿肌酐水平，因此，n端端肽(NTx)值归一化为肌酐是不可能的。

在含有酸性防腐剂的收集瓶中，不慎收集尿液进行NTx测量，导致明显的NTx浓度人为升高;这样的标本是不可接受的，将被拒绝。

溶血和样品的浊度可能会影响检测结果。

虽然VITROS NTx测试被用作骨吸收的指标，但使用该测试来预测骨质疏松症的发展或未来的骨折风险尚未建立。一个单一的NTx值不能提供骨吸收率，因为报道的结果不包含时间的度量。

在原发性甲状旁腺功能亢进或甲状腺机能亢进中，还未证实使用这种检查。

口服或静脉注射生物素后，尿液中的生物素水平持续升高达24小时。

1.Baxter I, Rogers A, Eastell R, Peel N:尿N端肽在骨质疏松症治疗中的临床应用。骨质疏松Int. 2013 3月;24(3):941-947

2.Miller PD, Baran DT, Bilezikian JP:骨转换生化标记物的实际临床应用:专家小组的共识。中华口腔医学杂志。1999;2(3):323-342

3.Delmas PD, Eastell R, Garnero P, Seibel MJ, Stepan J，国际骨质疏松基金会科学顾问委员会:骨质疏松症中骨转换的生化标志物的使用。国际骨质疏松基金会科学顾问委员会。骨质疏松Int. 2000;11增补6:S2-S17

4.Mora S, Prinster C, Proverbio MC等:健康儿童和青少年的尿液骨转换标志物:与年龄相关的变化和青春期的影响。国际组织化学杂志1998;63:369-374