测试ID：HV1CD
HIV-1和HIV-2抗体用于尸体或溶血样品，血清

从症状患者或没有艾滋病毒感染的危险因素的症状患者致症状或溶血性血清标本中HIV-1和/或HIV-2感染的诊断

这个测试是没有提供作为血液供体标本的筛选或确认测试。

该测试以HIV-1 / -2抗体酶免疫测定（EIA）开始。如果HIV-1 / -2抗体EIa是反应性的，则通过免疫层析法确认/分化在额外的电荷下进行。

看HIV检测算法（第四代筛查试验），包括无反应性快速血清素测试结果的后续在特殊说明中。

流行病学数据表明艾滋病是由至少2种类型的艾滋病毒引起的。第一个病毒HIV-1已被艾滋病，艾滋病相关复杂的患者分离出来，并且具有高风险的艾滋病，无症状的艾滋病。HIV-1通过性接触传播，暴露于受感染的血液或血液产品，或从被感染的母亲到胎儿或婴儿。1986年，来自西非患者的第二次HIV病毒HIV-2。艾滋病毒2似乎只在西非人流行，但它也已在居住在西非或与之相关的个人中来自该地理区域的个人。HIV-2类似于其形态，总体基因组结构的HIV-1及其引起艾滋病的能力。

在暴露后6至12周之前，通常未检测到HIV-1和HIV-2的抗体，并且几乎总是在12个月内检测到。它们可能属于艾滋病终端阶段的不可检测的水平。

看HIV检测算法（第四代筛查试验），包括无反应性快速血清素测试结果的后续在特殊说明中。

消极的

通过酶免疫测定（EIA）获得的反应性HIV-1 / -2抗体筛选结果表明HIV-1和/或HIV-2感染的存在。然而，它不会区分HIV-1和HIV-2抗体反应性。HIV感染的诊断必须基于补充试验的结果，例如HIV抗体确认/分化试验（在所有样品上自动反转，并在额外的电荷下进行反应筛网测试结果）。

所有推测抗体阳性测试结果应通过提交第二次血清试样来验证，用于重新静验。

阴性HIV-1 / -2抗体EIA筛选结果通常表明没有HIV-1或HIV-2感染。然而，对于通过快速HIV抗体试验反应的标本，即使EIA结果为阴性，建议进行确认测试。

反应性（或阳性）试验的预测值高度依赖于测试的人口中感染的患病率;HIV感染的患病率降低，测试的阳性预测值越低。

参与HIV疫苗研究的人可能会对疫苗产生抗体，可能或可能不会被艾滋病毒感染。用适当的咨询，医学评估和可能额外的测试表明临床关联，以确定艾滋病毒感染是否准确的诊断。

如果患者具有临床症状和/或艾滋病毒感染的高风险行为史，则应致致诊断效果。CDC建议在快速HIV抗体试验中对血清样本进行确认测试，即使初始EIA结果是阴性的。

HIV-1 / -2抗体的筛选和确认试验不能区分产后期间婴儿的活跃新生儿HIV抗体和母体HIV抗体的被动转移（最长2岁）。在此期间的婴儿的反应性和确认的阳性抗体试验结果可能表示母体HIV抗体的被动转移。诊断新生儿和婴儿最长可达2年的患者，应通过病毒学测试进行，例如检测HIV-1 DNA或RNA（HIVP / HIV-1 DNA和PCR，血浆）或HIV-1 RNA的检测（HIVQN / HIV-1 RNA检测和定量，等离子体）。

应根据一些国家的立法，医疗保健提供者向国家健康部报告反应性筛网和证实的HIV抗体试验结果。

对于以下标本特征，尚未建立测定性能特征：

- 胰血症

- 兴奋剂

- 颗粒状物质

1.康斯坦N：HIV抗体测定：HIV INSITE知识库（在线教科书）。加利福尼亚大学的居民;2006年5月。在http://hivinsite.ucsf.edu/insite?page=kb-00&doc=kb-02-02-01

2.疾病控制与预防中心（CDC），公共卫生实验室协会：诊断艾滋病毒感染的实验室检测。CDC;Updated 6月27日2014年6月27日。可用：stacks.cdc.gov/view/cdc/23447

3.疾病控制和预防中心（CDC），公共卫生协会 - 2018年快速参考指南：血清或血浆标本的推荐实验室HIV检测算法。CDC;2018年1月。在https://stacks.cdc.gov/view/cdc/50872

4. Hariri S，McKenna MT：美国人类免疫缺陷病毒的流行病学。Clin Microbiol Rev. 2007; 20：478-4884

5. Owen Sm，Yang C，Spora T，等：使用美国许可的测试的人类免疫缺陷病毒感染诊断的替代算法。J Clar Microbiol。2008; 46：1588-1595

• HIV检测算法（第四代筛查试验），包括无反应性快速血清素测试结果的后续