测试ID：HBVQN
通过实时PCR，血清进行乙型肝炎病毒（HBV）DNA检测和定量

慢性HBV感染患者血清乙型肝炎病毒（HBV）DNA的检测和定量（即乙型肝炎表面抗原阳性）

监测慢性HBV感染中的疾病进展

监测抗乙肝病毒治疗的反应

-HBV感染诊断方法及管理算法

-肝移植前后HBV感染监测

急性或慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的诊断是基于HBV血清学标志物的存在，如乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心IgM抗体(抗hbc IgM)，或通过分子分析检测到HBV DNA的存在。虽然急慢性HBV感染的诊断通常采用血清学方法，但血清中HBV DNA的检测和定量有助于:

-diagnose一些早期急性HBV感染病例（HBsAg出现之前）

-区分活跃和不活跃的HBV感染

-监测患者对抗乙肝病毒治疗的反应

血清中HBV DNA的存在是活性HBV复制的可靠标志物。感染后30天可检测到HBV DNA水平，通常在急性肝炎时达到峰值，并且当感染自发地消除时逐渐减少和消失。在急性病毒性肝炎的情况下，具有等焦于HBsAg测试结果，血清中HBV DNA的检测可以是急性HBV感染诊断中的有用辅助，因为HBV DNA可以在HBsAg通常出现在血清中的约21天。

慢性HBV感染患者未能清除病毒并保持HBsAg阳性。这种情况可以进一步归类为慢性活性（复制）HBV（高HBV水平，肝炎是抗原[HBEAG] - 阳性）或慢性无活性（非称重）HBV（低或未检测到的HBV DNA水平，HBeAg阴性）。血清中的HBV DNA水平可用于确定慢性HBV感染的状态，通过区分活性和无活性疾病状态。慢性活性HBV的患者对更严重的肝病具有更大的风险，并且比患有无活性HBV感染的患者更传染。可在血清中的HBEAG重新出现无活性慢性HBV感染（HBEAG阴性状态）的再活化。在HBEAG阴性疾病患者中，HBV DNA的检测是活性HBV复制的唯一可靠标记。

HBeAg阳性患者抗HBV治疗的目标是实现长期抑制HBV DNA检测不出来的病毒复制、HBe血清转化和HBeAg损失。hbeag阴性患者的治疗目标通常是长期的病毒抑制。使用核苷/核苷酸类似物(如拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替诺福韦)治疗后出现的耐药HBV毒株，其特征要么是血清中HBV DNA重新出现(在它变得无法检测之后)，要么是HBV DNA水平上升(在最初下降之后)。

以下算法可在特别说明中使用:

-HBV感染诊断方法及管理算法

-肝移植前后HBV感染监测

未被发现

该测定的量化范围为10至1,000,000,000 iu / ml（1.00日志至9.00日志IU / ml）。

“未检测”结果表明，血清标本中未检测到乙肝病毒(HBV) DNA。

“<10IU / ml（<1.00 log Iu / ml）”的结果表明检测到HBV DNA，但是存在的HBV DNA水平不能精确地量化该测定的定量下限。在临床上表明时，在1至2个月内建议使用该测定的随访测试。

Iu / ml和log Iu / ml中表达的定量结果表明患者中活性HBV病毒复制的程度。监测HBV DNA水平随时间对评估疾病进展或监测患者对抗HBV治疗的反应是重要的。

“1,000,000,000 Iu / ml（> 9.00 log Iu / ml）”结果表明存在活性HBV病毒复制，并且不能准确地量化HBV DNA水平以高于该测定的定量的上限。

“不确定”的结果加上“如果临床上有需要，请提交一个新标本进行检测”说明标本中可能存在抑制物质。当有临床指征时，建议收集和检测新标本。

该试验未获FDA许可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的筛查试验。

HBV感染状况的实验室评估应以HBV血清学检测开始，包括用于存在乙型肝炎表面抗原的测试。慢性HBV感染的诊断不应仅基于单一血清样品中可检测或可量化的HBV DNA存在。

“未检测到的”HBV DNA测试结果与正抗HBV抗体状态结合不排除已解决的HBV感染的可能性。临床表明时，患者应在1至2个月内为HBV DNA重新测试，以区分过去和解决的HBV感染和具有显着病毒复制的慢性HBV感染。

鼓励患者护理提供者使用相同的HBV DNA定量分析方法对单个患者的HBV DNA水平进行连续监测。

1.慢性乙型肝炎诊断指标的研究进展抗病毒治疗2010;15 (3):35-44

2.世界卫生组织:预防、护理和治疗慢性乙型肝炎感染者的指南。日内瓦:世界卫生组织;2015.可以在www.apps.who.int虹膜/比特流/ 10665/154590/1/9789241549059_eng.pdf ? ua = 1 ua = 1

3. Terraut Na，BzoWej NH，Chang K-M，等：AASLD治疗慢性乙型肝炎的准则。2016年肝脏肝脏; 63：261-283

4.世界卫生组织:乙型和丙型肝炎检测指南。日内瓦:世界卫生组织;2017.勾选www.apps.who.int /虹膜/比特流/ 10665/254621/1/9789241549981-eng.pdf ? ua = 1

• 肝移植前后HBV感染监测
• HBV感染诊断方法及管理算法