测试ID: HCVL
丙型肝炎病毒抗体确认，血清

确认在血清样本中存在丙型肝炎病毒（HCV）的特异性IgG抗体，其通过HCV抗体筛选试验反应

区分真实和假反应性HCV抗体筛查测试结果

这个测试是不用于用作血液或人体细胞/组织供体的HCV抗体筛选试验

这个试验是不是有用的为检测免疫调节患者的早期或急性丙型肝炎（<2个月），可能不会在感染后6个月内发育可检测的HCV抗体

这个试验是不是有用的区分过去(已治愈)和慢性丙型肝炎

该测试可作为反应性丙型肝炎病毒（HCV）抗体筛选试验结果的确认测试。

看到丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法在特殊说明中。

在患者和供体的器官、血液、细胞、组织和组织产品中进行丙型肝炎病毒(HCV)感染的实验室检测通常首先使用fda批准的抗-HCV筛选试验，筛查血清中是否存在丙型肝炎抗体(anti-HCV)。通过筛选试验反复反应的标本应通过更多的HCV特异性试验进行确认，如通过逆转录酶-聚合酶链反应(RT-PCR)试验直接检测HCV RNA，或通过使用重组HCV特异性抗原的血清学试验确认HCV抗体。对于HCV抗体筛查结果呈阳性但HCV RNA检测结果阴性或无法检测的患者，HCV抗体确认试验将有助于区分真阳性和假阳性HCV抗体筛查结果。

丙型肝炎病毒抗体通常在感染后的头2个月检测不到，通常在感染的晚期恢复期(>在发病6个月后)检测到。这些抗体不能中和病毒，也不能提供对抗病毒感染的免疫力。HCV抗体的丢失可能发生在感染消退后的几年。

尽管血清学证实HCV感染有价值，但该检测存在几个局限性:

在暴露于病毒和可检测的HCV抗体的发育之间可能是长延迟（长达6个月），特别是在免疫血肿患者中

-阳性检测结果不能区分过去(已解决)和慢性HCV感染

-血清学测试不能预测或监测抗病毒治疗的反应

看到丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法在特殊说明中。

负

阳性结果表明，由于过去（已解决的）或慢性丙型肝炎的丙型肝炎病毒（HCV） - 特异性IgG抗体的存在。过去（已解决的）HCV感染（占所有HCV感染患者的约25％）仅通过使用分子试验方法直接检测HCV RNA的慢性HCV感染（约75％）;例如，通过实时逆转录-PCR（RT-PCR），血清，HCVQN /丙型肝炎病毒（HCV）RNA检测和定量。HCV RNA存在于急性或慢性丙型肝炎中，但不超过过去（已解决的）HCV感染。

阴性结果表明没有hcv特异性IgG抗体。丙型肝炎病毒抗体阳性筛选试验结果阴性，提示可能为假阳性筛选试验结果。

不确定的结果表明HCV特异性IgG抗体可以或可能不存在。不确定的结果应与患者的HCV感染和临床调查结果一起解释。具有不确定结果的HCV感染风险的个体应在1至2个月内用HCV抗体确认试验重新测试，以确定最终的HCV抗体状态。检测HCV RNA的分子试验可能需要确定在风险的免疫因素患者中的HCV感染状态，因为由于HCV特异性抗体的完全补充的延迟出现而导致的不确定HCV抗体诊断测试结果。

一个不可读的结果表明，非特异性交叉反应存在，hcv特异性抗体带不能可靠地显示。建议高危患者在1 - 2个月重复确认血清学检测或HCV RNA (HCVQN /丙型肝炎病毒[HCV] RNA检测和定量通过实时逆转录- pcr [RT-PCR]，血清)。

以下类型试样的性能特征尚未确定:

尸体标本

-大量溶血(血红蛋白水平>100 mg/dL)

-存在颗粒物

1.美国肝病/传染病疾病学会研究的美国/国际抗病毒社会研究协会。测试，管理和治疗丙型肝炎的建议。2015年1月27日访问。在www.hcvguidelines.org上提供

2.中华医学会丙型肝炎分会。中华医学会丙型肝炎分会。中华医学会丙型肝炎分会

3.丙型肝炎病毒诊断试验的使用和解释。临床肝病杂志2003;7:127-137

4.疾病预防控制中心:丙型肝炎病毒抗体实验室检测和结果报告指南。MMWR Morb Mortal Wkly rep 2003;RR-3): 1 - 14。2020年4月访问。可以在www.cdc.gov mmwr / / mmwrhtml / rr5203a1.htm预览

5.疾病控制和预防中心：HCV感染检测：临床医生和实验室的指导更新。MMWR Morb Mortal WKLY REP。2013; 62：362-365

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