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测试ID:DIPGS
白喉类毒素IgG抗体，血清
有益于
提示临床疾病或测试可能有用的环境
确定患者对白喉类毒素疫苗的免疫反应
协助评估免疫缺陷
临床信息讨论与实验室测试相关的生理学、病理生理学和一般临床方面
白喉是一种由细菌引起的急性传染性发热性疾病白喉棒状杆菌. 该病的典型特征是上呼吸道局部炎症与口咽（包括扁桃体、咽、喉和后鼻腔）上形成白喉假膜相结合。白喉产生一种有效的白喉外毒素，被全身吸收，可导致心力衰竭和膈肌麻痹。
这种疾病可以通过接种白喉类毒素来预防，白喉类毒素刺激抗白喉类毒素抗体。在美国，白喉类毒素作为白喉、破伤风和无细胞百日咳（TDaP）联合疫苗的一部分用于儿童。患者对白喉类毒素疫苗的免疫反应可以通过使用这种酶免疫分析技术测量抗白喉类毒素IgG抗体来确定。疫苗接种后缺乏抗体形成可能与先天性或后天性免疫缺陷疾病有关，或与免疫抑制药物引起的医源性免疫缺陷疾病有关。
参考值描述用于解释测试结果的参考间隔和附加信息。适当时，可包括基于年龄和性别的间隔。除非另有规定，否则间隔为Mayo推导的。如果提供解释性报告，参考值字段将说明这一点。
接种：阳性（>or=0.01 IU/mL）
未接种：阴性（<0.01 IU/mL）
参考值适用于所有年龄段。
理解提供有助于解释测试结果的信息
0.01 IU/mL或更高的结果表明疫苗反应。
对于抗白喉类毒素IgG值介于0.01和小于0.1 IU/mL之间的患者，应考虑使用白喉类毒素增强剂。
告诫讨论可能导致诊断混乱的情况，包括样本采集和处理不当、测试选择不当和干扰物质
本试验不提供缺乏白喉防护或存在免疫缺陷的诊断证据。结果必须通过临床发现和其他血清学测试来确认。
支持性数据
共有211份血清样本前瞻性地提交给我们的参考实验室，用于通过结合位点抗白喉类毒素IgG ELISA对抗白喉类毒素IgG抗体进行常规检测，并通过EuroImmun抗白喉类毒素IgG ELISA进行评估，结果总结如下表所示：
抗白喉类毒素免疫球蛋白和结合位点抗体ELISA的比较 |
||||
结合位点IgG ELISA |
||||
积极乐观的 |
消极的 |
全部的 |
||
免疫球蛋白IgG ELISA |
积极乐观的 |
206 |
0 |
206 |
消极的 |
4（a） |
1. |
5. |
|
全部的 |
210 |
1. |
211 |
|
a） 4份样本中有1份经奥雅纳定量多重珠试验检测为抗白喉类毒素IgG阳性
%积极同意率：98.1%（206/210）；95%置信区间：95.0-99.4%
%不同意：100%（1/1）；95%置信区间：16.8-100%
%总体协议：98.1%（207/211）；95%置信区间：95.1-99.4%
临床参考对临床性质的深入阅读的建议
1.Booy R、Aitken SJ、Taylor S等：2、3和4个月龄与3、5和9个月龄的白喉、破伤风和百日咳联合疫苗的免疫原性。柳叶刀1992;339(8792):507-510
2.Maple PA，Efstratou A，George RC，Andrews NJ，Sesardic D：英国献血者的白喉免疫。柳叶刀1995;345(8955):963-965
3.世卫组织会议报告：欧洲白喉的控制。世卫组织参考号：EUR/ICP/EPI/024 1990
4.Wagner KS，White JM，Lucenko I，等：《流行后时期的白喉》，欧洲，2000-2009年。Emerg感染Dis。2012年2月；18（2）：217-225内政部：10.3201/eid1802.110987