测试Id:MB2GP

抗磷脂综合征诊断标准包括以下的存在至少一个:红斑狼疮抗凝,anticardiolipin, anti-beta-2糖蛋白1免疫球蛋白或IgM抗体。考虑订购CLPMG /磷脂心磷脂抗体,免疫球蛋白,IgM血清;GB2GP / beta 2糖蛋白1抗体,免疫球蛋白、血清;和ALUPP /狼疮抗凝剂,同时等离子体测试。

收集容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:0.5毫升

托收指示:离心机和整除血清成塑胶瓶。

0.4毫升

严重溶血	拒绝
总脂血	拒绝
总值黄疸	好吧

评估识别可疑antiphospholipid综合症患者的beta 2糖蛋白1 IgM抗体

一线测试时antiphospholipid综合征(APS)是强烈怀疑与心磷脂抗体(免疫球蛋白和IgM)和狼疮抗凝测试

评估血栓形成的风险和/或妊娠相关系统性红斑狼疮患者的发病率

Antiphospholipid综合征(APS)是一种系统性自身免疫性疾病,其特征是血栓形成和/或特定的妊娠相关死亡。根据2006年修订的札幌共识分类标准,诊断的实验室要求APS的存在至少一个包括以下几点:红斑狼疮抗凝(LAC) anticardiolipin (aCL),和anti-beta-2糖蛋白1 (B2GP1)免疫球蛋白或IgM抗体。(1)。避免过度诊断,排除患者瞬态antiphospholipid (aPL)水平,任何阳性结果的APS指南还建议确认至少12周后最初的评估。值得注意的是,aPL抗体也发生在自身免疫性疾病患者重要的患病率在系统性红斑狼疮(SLE)以及其他临床表现(如心脏瓣膜疾病,网状青斑,血小板减少症,肾病,和神经)常与APS(1 - 3)。因此,除了2006年APS指导,2012年的推导和验证系统性红斑狼疮的国际合作诊所(SLICC)分类标准为系统性红斑狼疮建议测试标准aPL抗体测试以及aCL IgA anti-B2GP1 IgA。(2)

B2GP1有326个氨基酸,蛋白质合成了肝细胞,内皮细胞,和滋养层细胞。(4)它包含5重复结构或“寿司域,称为域1到5,结合分子量的54岁吗?蛋白质kDa。(4 - 6)。自身抗体B2GP1可能检测到固相免疫测定(SPA)和功能性凝血化验。与虫胶,水疗中心提供了定量测量和抗体同形像类决定对风险评估很重要。分析为B2GP1抗体可以执行使用B2GP1加上阴离子磷脂组成的复合基质(即cardiolipin-dependent B2GP1)或B2GP1孤单。没有另一个磷脂抗体检测使用B2GP1衬底(直接化验)简称为“B2GP1抗体。”年代ome B2GP1 antibodies are capable of inhibiting clot formation in functional coagulation assays that contain low concentrations of phospholipid cofactors.(6) Antibodies detected by functional coagulation assays are commonly referred to as LAC". Anti-B2GP1 antibodies associated with thromboembolic events target domain 1 of the molecule and are responsible for LAC (functional, phospholipid-dependent prolongation of the clotting time) and aCL-dependent B2GP1 antibody positivity.(7)

检测anti-B2GP1 IgG、IgM抗体,APS指导倡导使用值超过第99百分位的实验室人口建立参考区间测试。虽然这个建议可能被用于anti-B2GP1 IgA免疫测定,没有共识的决心。(6)aCL IgG、IgM测试,APS分类指导建议截止值大于40免疫球蛋白抗体磷脂(GPL)或IgM PL(单位可追溯到哈里斯aCL抗体检测标准)或超过第99百分位的测试实验室的人口积极。(1)的使用截止值大于40 GPL或者MPL单位定义积极性并不适用于所有aCL抗体免疫测定从低阈值用来区分moderate-to-high积极正面的结果是测试依赖。(4、5、7、8)此外,第99百分位的截断值用于实验室测试的人口可能不符合包来自同一制造商或40 GPL单位在aCL中抗体。(5 - 7)。

血栓形成和产科并发症是常见的临床事件的普通人群,并非APS所独有;因此,aPL抗体的存在是绝对明确的APS的诊断要求。(1、5、7)此外,aPL抗体是异构重叠的倾向;缺乏aPL测试协调或标准化的所有3测试需要使用最优APS诊断。(5 - 7)aPL抗体通常决定使用经典的酶联免疫吸附试验,用更加多样化的方法最近开发并用于临床试验。识别分析和诊断的挑战与aPL抗体测试,计划以支持分析协调和利用,包括校准器的发展,测试开发,和验证工作,以及preanalytical、分析、和postanalytical措施,已发表(5 - 7)。基于这些和其他已发表的研究,解释和相关性的aPL抗体测试是依赖等因素的类型aPL (LAC, aCL或anti-B2GP1),心磷脂的来源和/或B2GP1, aPL抗体类(IgG、IgM或IgA)和水平,以及抗体积极性是否单,双或三(5 - 8)。

总之,尽管APS分类标准没有建立了常规临床使用,在没有正式的诊断指南,这些已经广泛被采用来诊断或评估风险对APS和治疗或预防措施的必要性。因此,在临床实践中,如果怀疑疾病高但标准aPL抗体测试是不确定的或负面的,偏离了APS诊断标准可能是合理的。这可能包括测试non-criteria aPL抗体测试如aCL IgA和anti-B2GP1 IgA推荐2012年SLICC指导系统性红斑狼疮和/或评估anti-phosphatidylserine /凝血酶原免疫球蛋白和IgM自身抗体,在别人。(2、6、8 - 10)

< 15.0 SMU(负)

15.0 - -39.9 SMU(弱阳性)

40.0 - -79.9 SMU(正面)

>或SMU(强烈积极)= 80.0

结果报道在标准IgM anti-beta 2糖蛋白1单元(SMU)。

引用值适用于所有年龄。

积极的结果为beta 2糖蛋白1 (B2GP1) IgM抗体与特定的临床表现可能是抗磷脂综合征(APS)的诊断。

免疫球蛋白抗体B2GP1相比,存在的孤立和低水平的B2GP1 IgM抗体已报告演示APS的低风险。

文档的持久anti-B2GP1 IgM抗体是一个明确的APS的诊断要求。抗体必须发现至少12周分开在2个或更多的场合实现APS的实验室诊断标准。

B2GP1抗体检测采用酶联免疫测定法或其它固相免疫测定不受抗凝治疗的影响。

分析检测的antiphospholipid (aPL)抗体包括beta 2糖蛋白1 (B2GP1)可能没有完全区分自体抗体特定抗磷脂综合征(APS)和抗体生产应对传染性病原体有或没有血栓形成。因为这些抗体可能是暂时性的,文档的持久性概述aPL IgG、IgM抗体在2006年修订的札幌指导明确APS是必需的,看到临床信息。

比较研究和多个实验室的能力调查表明,磷脂抗体测试的结果可以高度可变,并与不同的商业分析结果可能产生不同的结果。(1、5、7、8)

1。Miyakis年代,医学博士Lockshin Atsumi T, et al:国际共识声明一个更新的分类标准确定antiphospholipid综合征(APS)。J Thromb Haemost。2006年2月,4 (2):295 - 306

2。佩特里M, Orbai,阿拉GS, et al:系统性红斑狼疮的推导和验证国际合作诊所系统性红斑狼疮的分类标准。关节炎感冒。2012年8月,64 (8):2677 - 2686

3所示。Sciascia年代,朋友MC, Roccatello D, Khamashta M:诊断antiphospholipid综合症:“extra-criteria”表现和技术进步。Nat Rheumatol牧师。2017年9月,13 (9):548 - 560

4所示。Lozier J,高桥N,普特南弗兰克-威廉姆斯:完整的人血浆β氨基酸序列2-glycoprotein 1。《美国国家科学院刊。1984年6月,81 (12):3640 - 3644。doi: 10.1073 / pnas.81.12.3640

5。Lakos G, Favaloro EJ,哈里斯EN el al:国际共识指南anticardiolipin anti-beta2-glycoprotein我测试:报告13日国际国会Antiphospholipid抗体。关节炎感冒。2012年1月,64 (1):1 - 10

6。Audrain地图,El-Kouri D,马Hamidou el al:值β1(2)糖蛋白的自身抗体的诊断antiphospholipid综合症。风湿病学(牛津大学)。2002年5月,41 (5):550 - 553

7所示。辨戈V,野牛E, G主页,Jose SP Zoppellaro G, Banzato答:antiphospholipid综合症的实验室诊断。Semin Thromb Hemost。2018年7月,44 (5):439 - 444

8。Devreese KMJ:固相化验抗磷脂抗体。Semin Thromb Hemost。2022年9月,48 (6):661 - 671。doi: 10.1055 / s - 0042 - 1744364

9。Abisror N,阮Y, Marozio L, et al:产科的结果和治疗血清反应阴性的主要APS:来自欧洲的回顾性研究的数据。限制型心肌病开放。2020年8月,6 (2):0。doi: 10.1136 / rmdopen - 2020 - 001340

10。中村H,总裁K, Amengual O, et al:一线,non-criterial antiphospholipid抗体检测诊断antiphospholipid综合征在临床实践:结合anti-beta 2糖蛋白我域和anti-phosphatidylserine /凝血酶原复杂抗体测试。关节炎治疗Res(霍博肯)。2018年4月,70 (4):627 - 634

纯化beta 2糖蛋白抗原1 (B2GP1)绑定到井的聚苯乙烯microwell板的情况下,将保持抗原的原生状态。Prediluted控制和稀释病人血清添加到单独的井,允许任何B2GP1 IgM抗体绑定到固定化抗原。释放样品冲走,enzyme-labeled反人类的IgM共轭是添加到每个。第二个孵化允许enzyme-labeled反人类的IgM抗体绑定到任何病人microwells贴。洗后任何释放enzyme-labeled反人类的IgM,其余酶活性是通过添加一个显色底物和测量颜色的强度发展。试验可以评价spectrophotometrically通过测量和比较的颜色强度发展在病人井与5点校准曲线。半定量的结果报告了半定量的标准IgM anti-beta-2 GPI单元(SMU)。(包插入:广达Lite beta 2 GP1中IgM ELISA。Inova诊断;修订16日09/2018)

没有

星期一到星期六

2到6天

14天

罗彻斯特

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这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

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