测试Id:CLPMG

收集容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:0.5毫升

收集产品说明:离心机和整除血清塑胶瓶。

如果不是电子订购,完成,打印,发送1以下形式的标本:

- - - - - -一般要求(T239)

- - - - - -凝血试验要求(T753)

- - - - - -肾诊断测试请求(T830)

0.4毫升

严重溶血	拒绝
总脂血	拒绝
总值黄疸	好吧

以下临床情况:

原因不明的动脉或静脉血栓形成

——妊娠发病率的历史定义为1或更多不明原因死亡的形态正常胎儿在妊娠10周,前1或更多的早产引起的妊娠34周重度子痫前期胎盘机能不全,或3或更多的原因不明,连续自然流产妊娠10周之前没有可识别的母体激素或解剖,母亲或父亲的染色体的原因

存在系统性自身免疫性风湿病疾病尤其是系统性红斑狼疮

出现原因不明的皮肤表现不同的网状青斑等皮肤坏死的腿部溃疡

原因不明的血小板减少症

可能非细菌性血栓性心内膜炎

Antiphospholipid综合征(APS)是一种系统性自身免疫性疾病,其特征是血栓形成和/或特定的妊娠相关死亡。根据2006年修订的札幌共识分类标准,诊断的实验室要求APS的存在至少一个包括以下几点:红斑狼疮抗凝(LAC) anticardiolipin (aCL)和anti-beta2糖蛋白1 (anti-B2GP1)免疫球蛋白或IgM抗体。(1)为了避免过度诊断,并排除患者瞬态antiphospholipid (aPL)水平,任何阳性结果的APS指南还建议确认至少12周后最初的评估。值得注意的是,aPL抗体也发生在自身免疫性疾病患者重要的患病率在系统性红斑狼疮(SLE)以及其他临床表现(如心脏瓣膜疾病、网状青斑、血小板减少症、肾病和神经)常与APS(1 - 3)。因此,除了2006年APS指导,2012年的推导和验证系统性红斑狼疮的国际合作诊所(SLICC)分类标准为系统性红斑狼疮建议测试标准aPL抗体测试以及aCL IgA anti-B2GP1 IgA。(2)

与虫胶,评估使用功能化验,aCL和anti-B2GP1 IgG、IgM抗体是测量不同固相免疫测定(SPA)。(4) aCL IgG、IgM决心,APS分类指导建议截止值大于40免疫球蛋白抗体磷脂(GPL)或IgM磷脂(MPL)单位(单位可追溯到哈里斯aCL抗体检测标准)或超过第99百分位为积极测试实验室的人口。它还倡导使用实验室的第99个百分位值大于人口建立参考区间anti-B2GPI IgG、IgM抗体测试。截止值大于40的使用GPL或者MPL单位积极性并不适用于所有定义aCL抗体免疫测定,从低阈值用来区分moderate-to-high积极积极的结果是测试依赖。(4 - 6)此外,截止使用99的人口可能不符合实验室的测试套件来自同一制造商或40 GPL单位,在aCL中抗体。(4 - 7)

早期的观察,aCL抗体决定在B2GPI更具体了APS的存在导致的建议B2GPI-dependent心磷脂酶联免疫吸附试验(ELISA) APS评估。(8)心磷脂是一种带负电荷磷脂(PL)能够绑定不同的蛋白质,其中B2GP1是APS最好的特征之一。B2GP1有326个氨基酸,蛋白质,其中包含五个重复的结构或“寿司域,称为域1到5,分子量总计54岁吗?蛋白质kDa。(6)。Anti-B2GP1抗体与血栓栓塞事件相关分子的目标域1和负责LAC(功能,phospholipid-dependent延长凝血时间)和aCL抗体积极性。(7)相比,虫胶和anti-B2GPI免疫球蛋白抗体,aCL免疫球蛋白抗体不太具体,但敏感的APS的诊断。aCL IgG、IgM免疫球蛋白g而不是IgM赋予更高的诊断明确的相关性和风险APS。(1、6、7)

血栓形成和产科并发症是常见的临床事件的普通人群,并非APS所独有;因此,aPL抗体的存在是绝对明确的APS的诊断要求。(1、6、7)此外,aPL抗体是异构重叠的倾向;aPL测试协调或标准化的缺乏为最佳APS需要使用所有三个测试诊断。(1、4)aPL抗体通常决定使用经典的ELISA,最近更多样的方法开发并用于临床测试。识别分析和诊断的挑战与aPL抗体测试,计划以支持分析协调和利用,包括校准器的发展,测试开发和验证工作以及pre-analytical分析,post-analytical措施已经出版。(4 - 8)基于这些和其他已发表的研究,解释和相关性的aPL抗体测试是依赖等因素的类型aPL (LAC, aCL或anti-B2GPI),心磷脂的来源和/或B2GPI, aPL抗体类(IgG、IgM或IgA)和水平以及抗体积极性是否单身,两倍或三倍。(1,4 - 8)

总之,尽管APS分类标准没有建立了常规临床使用,在没有正式的诊断指南,这些已经广泛被采用来诊断或评估风险对APS和治疗或预防措施的必要性。因此,在临床实践中,如果怀疑疾病高但标准aPL抗体测试是不确定的或负面的,偏离了APS诊断标准可能是合理的。这可能包括测试non-criteria aPL抗体测试这样的aCL IgA和anti-B2GPI IgA推荐2012年SLICC指导系统性红斑狼疮和/或评估anti-phosphatidylserine /凝血酶原(aPS / PT)免疫球蛋白和IgM自身抗体在他人。(2、6、9、10)

MPL指IgM磷脂单位。一个MPL单位是1微克IgM抗体。

GPL是指免疫球蛋白磷脂单位。一个GPL单位是1微克IgG抗体。

负面:< 15.0 MPL或GPL

弱阳性:15.0 - -39.9 MPL或GPL

积极的:40.0 - -79.9 MPL或GPL

强烈的积极:> = 80.0 MPL或GPL

引用值适用于所有年龄。

anticardiolipin Moderate-to-strong积极成果(aCL)免疫球蛋白和/或IgM抗体(> = 40免疫球蛋白磷脂(GPL)和/或IgM磷脂(MPL)单位)与特定的临床表现可能是抗磷脂综合征(APS)的诊断。

低水平的aCL免疫球蛋白或IgM抗体,尤其是在缺乏其他标准磷脂抗体(aPL)进行解释时应高度怀疑。aCL免疫球蛋白g相比,低和隔离级别aCL IgM抗体对APS和非常低的风险进行解释时应高度怀疑。

文档的持久aCL免疫球蛋白和IgM抗体是一个明确的APS的诊断要求。抗体必须发现至少12周分开在2个或更多的场合实现APS的实验室诊断标准。

采用酶联免疫吸附法检测beta 2 GP1中抗体或其他固相免疫测定不受抗凝治疗的影响。

免疫测定某些抗体的检测包括anticardiolipin (aCL)可能不会完全区分自体抗体特定抗磷脂综合征(APS)和抗体生产应对传染性病原体有或没有血栓形成。因为这些抗体可能是暂时性的,文档的持久性,概述aCL IgG、IgM抗体在2006年修订的札幌指导明确的APS,是必需的(见临床信息)。

比较研究和多个实验室的能力调查表明,磷脂抗体测试的结果可以高度可变,并与不同的商业分析结果可能产生不同的结果。(4 - 7)

1。Miyakis年代,医学博士Lockshin Atsumi T, et al:国际共识声明一个更新的分类标准确定antiphospholipid综合征(APS)。J Thromb Haemost。2006年2月,4 (2):295 - 306

2。佩特里M, Orbai,阿拉GS, et al:系统性红斑狼疮的推导和验证国际合作诊所系统性红斑狼疮的分类标准。关节炎感冒。2012年8月,64 (8):2677 - 86

3所示。Sciascia年代,朋友MC, Roccatello D, Khamashta M:诊断antiphospholipid综合症:“extra-criteria”表现和技术进步。Nat Rheumatol牧师。2017年9月,13 (9):548 - 560

4所示。Devreese KMJ。固相化验抗磷脂抗体。Semin Thromb Hemost。2022年9月,48 (6):661 - 671。doi: 10.1055 / s - 0042 - 1744364

5。Ruffatti, Olivieri年代,但是托内罗M, et al:不同的免疫球蛋白g anticardiolipin抗体截止值对antiphospholipid综合征分类。J Thromb Haemost。2008年10月6日(10):1693 - 1696

6。Lakos G, Favaloro EJ,哈里斯EN, et al:国际共识指南anticardiolipin和anti-beta 2-glycoprotein我测试:报告13日国际国会antiphospholipid抗体。关节炎感冒。2012年1月,64 (1):1 - 10

7所示。辨戈V,野牛E, G主页,Jose SP Zoppellaro G, a Banzato antiphospholipid综合症的实验室诊断。Semin Thromb Hemost。2018年7月,44 (5):439 - 444

8。松浦E, Igarashi Y,藤本M, et al: anticardiolipin抗体anticardiolipin定义的代数余子式的异质性。J Immunol。1992年6月15日,148 (12):3885 - 91

9。Abisror N,阮Y, Marozio L, et al .产科结果和治疗血清反应阴性的主要APS:来自欧洲的回顾性研究的数据。限制型心肌病开放。2020年8月,6 (2):0。doi: 10.1136 / rmdopen - 2020 - 001340

10。中村H,总裁K, Amengual O, et al:一线,non-criterial antiphospholipid抗体检测诊断antiphospholipid综合征在临床实践:结合anti-beta2糖蛋白我域和anti-phosphatidylserine /凝血酶原复杂抗体测试。关节炎治疗Res(霍博肯)。2018年4月,70 (4):627 - 634

净化心磷脂抗原被绑定到井的聚苯乙烯microwell板的情况下,将保持抗原的原生状态。Prediluted控制和稀释病人血清添加到单独的井,允许任何心磷脂抗体绑定到固定化抗原。释放样品冲走,enzyme-labeled反人类的IgM或免疫球蛋白共轭是添加到每个。第二个孵化允许enzyme-labeled反人类的IgM抗体或免疫球蛋白绑定到任何病人,成为microwells相连。洗后任何释放enzyme-labeled反人类的IgM或免疫球蛋白,其余酶活性是通过添加一个显色底物和测量颜色的强度发展。停止酶生产的彩色产品后,心磷脂抗体的存在与否是决定通过比较样品的光学密度与5点校准曲线。结果报道了半定量的标准IgM或免疫球蛋白anticardiolipin单位(MPL和GPL)。包插入:广达Lite ACA IgM三世。Inova诊断;版本23日08/2020;广达Lite ACA免疫球蛋白三世。Inova诊断;版本23日02/2019)

没有

星期一到星期六

一天/ 1到2天

14天

罗彻斯特

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