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测试ID：NFLC

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神经丝轻链，血浆

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概述

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对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

评估与各种神经退行性疾病有关的神经元损伤

方法名称
对执行测试的方法的简短描述

数字免疫测定

纽约州可用
指示纽约州批准的状态以及纽约州客户的测试是否可订购。

不

报告名称
列出了测试的已发布名称的缩写或缩写版本

神经丝轻链，P

标本类型
描述了测试验证的样品类型

等离子体EDTA

需要标本
定义执行测试所需的最佳标本和首选卷以完成测试

收集容器/管：薰衣草顶（EDTA）

提交容器/管：塑料螺钉顶小瓶

标本卷：1.5毫升

收集信息：离心和等分等离子体成塑料小瓶。请勿在原始管中提交标本。

标本最小体积
定义由测试实验室确定的提供临床相关结果所需的样品数量

0.75毫升

拒绝
标识可能导致样品被拒绝的样品类型和条件

严重的溶血 拒绝
脂肪血症 好的
大黄色 好的

标本稳定性信息
提供了将样品运输到表演实验室所需的温度的描述，还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特殊容器
等离子体EDTA 冷冻（首选） 90天
冷藏 7天

对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

评估与各种神经退行性疾病有关的神经元损伤

临床信息
讨论与实验室测试有关的生理学，病理生理学和一般临床方面

参考值
描述参考间隔和其他信息，以解释测试结果。可能会在适当的情况下包括基于年龄和性别的间隔。除非另有指定，否则间隔是梅奥衍生的。如果提供了解释性报告，则参考值字段将陈述。

<20年：未建立

20至<30年：

30至<40年：

40至<50年：

50至<60年：

60至<70年：

70至<80年：

>或= 80年：

解释
提供信息以帮助解释测试结果

血液神经丝轻链（NFL）是神经轴损伤的标志物，显示出在几种神经系统条件下与结局的有希望的关联。在神经退行性疾病中，NFL可以成为衰落的预后标志和实验疗法的有效生物标志物。在对阿尔茨海默氏病（AD），额颞痴呆和肌萎缩性侧面硬化症（ALS）的荟萃分析中，与在非含代性模仿的神经退行性疾病中有实用性相比，患者的血浆NFL水平升高。但是，由于缺乏特定神经退行性疾病的特异性，其作为诊断标记的作用受到限制。

在多发性硬化症（MS）中，NFL新诊断的患者的血液中升高，浓度与疾病的严重程度和预后相关。新诊断的MS患者的血液NFL的早期测量可以预测磁共振成像上的脑萎缩和病变负荷。在各种前瞻性临床试验中，已经评估了血液NFL在串行疾病监测和治疗反应中的使用。不同治疗后NFL浓度的降低倾向于遵循治疗疗效的层次结构，并且最密集的治疗方法观察到最大的降低。一项研究包括超过1000毫秒接受各种治疗的患者，报道了Alemtuzumab治疗后血浆NFL浓度最大的降低（减少54％），以及Teriflunomide治疗的最小降低（7％）。

在AD中，血液NFL浓度已显示与零星和家族性AD的皮质稀疏和认知下降相关。但是，在这一点上，AD中血液NFL的临床实用性尚不完全了解。

在ALS中NFL已经建议浓度能够区分ALS与ALS仿真。症状发作时的NFL水平可能是疾病进展率的预后，可用于将患者分为临床试验中具有相似预后的患者。血液NFL浓度在整个疾病中保持相对稳定。

帕金森病（PD）患者升高NFL据报道，浓度的认知能力下降，脑皮质萎缩和运动评分较差。b非典型形式的帕金森氏病的LOOD NFL浓度高于PD，可用于帮助区分PD与非典型帕金森氏症。

在额颞痴呆（FTD）中，血液NFL能够区分患有原发性精神疾病患者的FTD行为形式的患者。已经提出，血液NFL可用于支持FTD的行为形式，监测疾病进展和FTD预后的诊断。

一项评估了13个神经退行性疾病，唐氏综合症，抑郁症和认知正常对照组中血液NFL浓度的研究表明，所有皮质神经退行性疾病，ALS和非典型帕金森氏症疾病的血浆NFL浓度均升高。等离子体NFL在将非典型帕金森氏症与PD区分开，鉴定唐氏综合症的痴呆症，区分神经退行性疾病与老年人的抑郁症以及潜在地识别认知障碍患者的额颞痴呆症。具有ALS，FTD和Dows综合征的个体具有最高浓度的血浆NFL。

警告
讨论可能导致诊断混乱的条件，包括不正确的标本收集和处理，不适当的测试选择以及干扰物质

神经丝轻链（NFL）的增加不是特定于疾病的。在评估神经退行性患者时，结果仅与其他临床信息一起使用。

可以在中风史，心房颤动，心肌梗塞，心肌梗死的史上发现较高的NFL浓度慢性肾脏疾病，妊娠和糖尿病。

在肥胖个体（BMI>或= 30）中可能会发现较低的NFL浓度。

在极少数情况下，所有免疫测定都可以在极高的分析物浓度（假结果），杂抗抗体干扰（假结果）或自身抗体干扰（不可预测的效果）下受到钩钩的影响。如果实验室结果不符合临床情况，则应考虑这些可能性。

临床参考
深入阅读临床性质的建议

1. Barro C，Chitnis T，Weiner HL：血液神经丝光：对其在神经疾病中的应用的批判性综述。Ann Clin Transl Neurol，2020 Dec; 7（12）：2508-2523

2. Ashton NJ，Janelidze S，Al Khleifat A等：对血浆神经丝光的诊断值的多中心验证研究。Nat Commun.2021 Jun 7; 12（1）：3400

3. Khalil M，Teunissen CE，Otto M等：神经丝作为神经系统疾病的生物标志物。Nat Rev Neurol。2018年10月; 14（10）：577-589

4. Lambertsen KL，Soares CB，Gaist D，Nielsen HH：神经丝：神经学的C反应蛋白。脑科学。2020年1月18日； 10（1）：56

5. Disanto，G，Barro C，Benkert P等：血清神经丝光：多发性硬化症中神经元损伤的生物标志物。Ann Neurol 2017; 81（6）：857–870

6. Verde F，Steinacker P，Weishaupt JH等：血清中的神经丝轻链用于诊断肌萎缩性侧索硬化症。J Neurol Neurosurg精神病学。2019年2月; 90（2）：157-164

7. Mielke MM，Syrjanen JA，Blennow K等：血浆和CSF神经丝光：与纵向神经成像和认知措施的关系。神经病学。2019年7月; 93（3）：E252– E260

8. Khalil M，Pirpamer L，Hofer E等：正常衰老的血清神经丝光水平及其与形态脑的变化相关。纳特社区。2020年2月10日； 11（1）：812

方法描述
描述如何执行测试并提供特定于方法的参考

使用SIMOA NF-Light Advantage Kit在Quanterix Simoa HD-X分析仪上测量神经丝（NFL）。该测定使用两种NFL特异性单克隆抗体。样品，涂有抗NFL抗体的顺磁捕获珠和生物素化探测器抗体。抗NFL抗体涂层的顺磁捕获珠和标记的生物素化检测器抗体将与样品中存在的NFL分子结合。洗涤步骤后，将链霉亲和蛋白β-半乳糖苷酶（SBG）的偶联物与捕获珠混合。当SBG与生物素化检测器抗体结合时，捕获的NFL被酶上标记。进行第二次洗涤，并将捕获珠重悬于Resorufin beta-d-galactopypypyranoside（RGP）底物溶液中。

该悬架被转移到Simoa光盘上。单个的顺磁捕获珠沉入216,000名女权仪大小的微孔中，旨在容纳每个孔不超过一个珠子。将珠子密封到微孔中，而多余的珠子被合成的氟化聚合物密封油冲走。如果样品中存在NFL并随后被捕获和标记，则β-半乳糖苷酶水解RGP底物并产生荧光信号。该信号由SIMOA光学系统检测和计数。NFL的浓度是从标准曲线插值的。

PDF报告
指示该报告是否包含带有图表，图像或其他丰富信息的其他文档

不

一天表演
概述了进行测试的日子。该领域反映了样品必须在测试实验室中才能开始测试过程的一天，并包括进行测试之前的任何标本准备和处理时间。一些测试被列为连续执行的，这意味着测定在白天多次执行。

周三

可用报告
时间间隔（在Mayo Clinic Laboratories接收样品以可用的结果）考虑betway中国版到标准的设置日和周末。第一天是结果通常需要的时间。最后一天是它可能需要的时间，考虑到任何必要的重复测试。

1至7天

标本保留时间
概述了测试样品在丢弃之前将样品保存在实验室中的时间长度

3个月

执行实验室位置
指示执行测试的实验室的位置

罗切斯特

费用
几个因素决定了进行测试的费用。请与您的美国或国际区域经理联系，以获取有关建立费用时间表的信息，或了解有关资源以优化测试选择的更多信息。

  • 授权用户可以登录测试价格有关详细的费用信息。
  • 无法访问测试价格的客户可以联系必威平台官网每周7天，每天24小时。
  • 潜在客户应联系其区域经理。寻求帮助，联系必威平台官网。

测试分类
提供有关实验室测试套件和试剂的医疗设备分类的信息。测试可能被归类为美国食品药品监督管理局（FDA）和每个制造商说明使用的清除或批准，或者用作未经全面FDA审查和批准的产品，然后被标记为Analyte特定试剂（ASR）产品。

该测试是开发的，其性能特征由Mayo诊所以与CLIA要求一致的方式确定。该测试尚未得到美国食品药品监督管理局的清除或批准。

CPT代码信息
为确定每个测试或配置文件的适当当前程序术语（CPT）代码提供指导。列出的CPT代码反映了Mayo Clinic实验室对CPTbetway中国版编码要求的解释。每个实验室的责任是确定用于计费的正确CPT代码。

CPT代码由表演实验室提供。

83520

loinc®信息
为确定该测试的顺序和结果代码的逻辑观察标识符名称和代码（LOINC）值提供指导。LOINC值由表演实验室提供。

测试ID 测试订单名称 订单loinc值
NFLC 神经丝轻链，P 在过程中
结果ID 测试结果名称 结果lainc值
仅适用于最初由表演实验室报告的度量单位表达的结果。这些值不适用于转换为其他度量单位的结果。
616854 神经丝轻链，P 在过程中

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义详细信息，以支持Mayo Clinic Laboratories和您的实验室信息系统之间的订单和结果接口。betway中国版

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样本报告
提供正常和异常样本报告作为报告外观的参考。

正常报告|异常报告

SI样本报告
为有限数量的测试提供了单位报告的国际系统（SI）。这些报告旨在用于国际帐户使用，只能通过定义为接收它们的Mayolink帐户提供。

SI正常报告|SI异常报告