测试标识符 :UBKQN

BK病毒脱氧核糖核酸检测量化随机

实用性
推荐临床失序或设置

检测并串行监控BK病毒-BKV)相关肾移植接受者使用随机尿样

BKV相关出血囊炎检测和序列监控

亮点

检测并量化肾移植接收者尿液中的BK病毒水平(BKV)脱氧核糖核酸,这些接收者有开发BKV相关肾病或出血囊炎的风险,导致肾功能下降并最终肾衰竭测试标定为世界卫生组织第一国际标准bkv脱氧核糖核酸

方法名称
简单描述测试使用法

实时聚合链响应

纽约州可用
表示纽约州批准状态和测试对纽约州客户可排序性

报表名称
列表短或缩写版本

BKV脱氧核糖核酸检测

异类
列表附加常用名测试辅助搜索

BK病毒负载

BK病毒PCR

BK病毒脱氧核糖核酸量化

BKV使用PCR

BKV脱氧核糖核酸量化

BKV病毒负载

特征类型
描述样本类型验证测试

尿液

特征需求
定义执行测试所需的最优试样和完成测试首选卷

用品:CoBASPCR-尿液样本箱T903

容器/图贝:CobasPCR尿管

样本量 :4.3m

集合指令 :

开工随机收集尿入无菌、塑料免防腐容器

二叉将4.3毫升尿液注入cobasPCR采样管中,使用24小时内提供的一次性管道液位介于尿流传输管黑填线间时,便添加正确量尿betway中国版标签贴上传输管,黑填线仍然可见,供Mayo诊所实验室批量确认

3级运输和存储尿样容器摄氏2至30度(冷冻器优先温度)。

附加信息 :cobasPCR介质含quadine盐不允许这些管直接接触次氯酸钠或酸基等其他高度反应性试剂混合能释放毒气

表单

样本最小量
定义样本量以提供测试实验室确定的临床相关结果

见Specimen必备

拒绝到期
识别样本类型和条件可能导致样本被拒绝

betway中国版所有样本都将在maio诊所实验室评估测试适配性

特征稳定信息
提供向执行实验室运输标本所需温度描述,并包括替代可接受温度

特征类型 温度学 时间轴 专用容器
尿液 冷冻器 84天 Cobas PCR黑网
广度 84天 Cobas PCR黑网

实用性
推荐临床失序或设置

检测并串行监控BK病毒-BKV)相关肾移植接受者使用随机尿样

BKV相关出血囊炎检测和序列监控

诊断信息
讨论生理学、病理学和泛临床方面,因为它们与实验室测试相关

BK病毒(BKV)循环双串脱氧核糖核酸病毒和约5千兆基基因组聚状集成,其中13个成员已知,包括JC病毒和SV40BKV与JCV分享约75%的脱氧核糖核酸序列近80%的成年人口对两种病毒都有抗体,表示先前感染或接触这些病毒

BKV初始感染通常在童年获得,大多无症状或表现为轻流感类疾病初级感染后BKV确定受感染者的肾和膀胱嵌套设置免疫压缩时,病毒恢复并开始复制,触发内核管细胞解析病毒多片并交叉流入血液 引起病毒性侵并侵入肾移植肾移植病人恢复BKV通常在移植后3个月达到峰值,肾移植中BK病毒复制,引起BKV关联肾病(BKVAN),显示肾功能失常可能导致移植肾最终丢失膀胱重激活BKV可导致出血囊炎目前没有经FDA批准的抗病毒剂或处理BKVAN或BKV相关出血囊炎,主要处理方式是减少免疫抑制并冒肾移植锐减风险

BK恢复后,病毒首先可检测到尿液中,数周后病毒发作等离子体量化BKV脱氧核糖核酸最常用优先测试BKVAN和BKV相关出血囊炎实验室诊断,因为BKVV病毒阳性预测值(50%-60%)比BKVVVAN诊断阳性预测值(50%-60%)高推荐对等离子体中BKV脱氧核糖核酸水平进行串行监控以引导最优免疫压实处理使用BKVAN测试BK病毒表示Nephroope

传译
提供信息帮助解释测试结果

量化范围为200-100,000,000IU/mL(2.30日对8.00logIU/mL),检测限值(95%检测速率)为12IU/mL

未检测检测结果显示尿液中缺少BK病毒

测试结果<200IU/mL(<2.30logIU/mL)表示尿液检测到BKV脱氧核糖核酸,但分析无法精确量化低于此水平的BKV脱氧核酸

量化值(IU/mL和logIU/mL报告)表示尿液中的BKV脱氧核糖核酸水平(i病毒负载)。

测试结果“>100,000,000IU/mL(>8.00logIU/mL)”表示尿液中的BKV脱氧核糖核酸水平超过100,000,000IU/mL(8.00logIU/mL),分析无法精确量化BKV脱氧核酸

推理结果显示,尿样中存在或不存在BKV脱氧核糖核酸无法在实验室重复测试后肯定确定,原因可能是聚合物链反作用抑制或干扰物质的存在推荐提交新样本测试

警告符
讨论可能造成诊断混淆的条件,包括不当标本采集处理、不适当测试选择和干扰物质

betway中国版平均而言,定量BK病毒DNA测试可达3.5倍(约0.54logIU/mL)比前实验室开发Meio诊所实验室脱氧核糖核酸量化分析生成高,原因是样本提取法和放大素数和病毒目标序列探针设计的不同

单次检测结果并不一定排除BKV感染或激活串行测量(eg,每周一次)尿或等离子体中的BKV脱氧核糖核酸推荐确定特定移植接收器中的BKV复制状态

尿样、阴道润滑油、插片果冻、奶油和胶凝可能干扰测试,样本采集期间或之前不应使用寄生虫含有产品如Reblens长期阴性软化器、RephrashOdor消除阴性Gel和Rephresh清洁平衡或使用metronidazol阴性凝胶的病人的原生试样可能产生无效或假反效果

临床参考
深入阅读临床性质建议

开工贝切特CJ、SchnadigVJ、PayneDA、DongJ:实时PCR测试接收者BK病毒负载amJlinpathol20102;133(2):242-250hadi: 10.1309/AJCP63VDFCKCRUL

二叉Hirsch HH,RandhadwaP,AST传染病社区实践:固器官移植中的BK聚状病毒AMJ移植2013年3月13日(Suppl4):179-188doi:101111/ajt12110

3级Hirsch HH,RandhadwaPS,AST传染病实践社区:固器官移植BK多效病毒-美国移植传染病实践社区指南克隆移植2019sep;33(9):e13528101111/ctr13528

4级MuhsinSAWojciechowskiD:移植接收者bk病毒:当前透视移植研究风险管理2019:11:47-58doi:10247/TRRM.S188021

方法描述
描述测试执行方式并提供方法专用参考

cobasBK病毒BKV测试由FD核准体外核酸放大测试,使用cobas6800或8800系统对病毒核酸完全自动化提取(通用硅捕获技术)和病毒RNA自动放大检测双目标聚合物链反射法放大BKV基因组内2个高度保护目标区域(小tantigen和VP2区域),实时检测和量化2个目标Taqman探针非BKV编程脱氧核糖核酸放大检测过程内部控制荧光记者标签Taqman探针混合成相补BKV目标序列和DG-QS序列在PCR放大步骤期间水解以生成3个不同染色通道检测到的荧光信号病人样本中BKV脱氧核糖核酸富集度取分叉BKV目标序列探针与PCR进程全程检测dg-QS目标探针强度之比确定(包插入:cobasBKV量化核酸测试供Cobas6800/8800系统使用)。Roche分子系统Docv2.022021

PDF报表
表示报表中是否包含带图表、图像或其他丰富信息的额外文档

天执行
轮廓测试执行现场显示样本必须在测试实验室开始测试过程,并包括测试前的任何样本准备和处理时间部分测试列为连续执行,这意味着日间多次执行解析

星期一至星期六

报表可用性
betway中国版时间间隔(接收maio诊所实验室样本以获取结果),并计及标准搭建日与周末第一天通常需要时间提供结果最后一天可能需要时间 算出重复测试

1至3天

样本保留时间
轮廓测试标本在丢弃前存放在实验室

14天

性能实验室定位
表示执行测试的实验室位置

罗切斯特

收费
数项因素决定执行测试收费联系你的美国或国际区域管理员信息建立收费表或学习更多资源优化测试选择

测试分类
提供医学设备分类信息实验室测试包和试剂测试可归为美国食品药品管理局清理或核准并按制造商指令使用或归为未经过FDA全面审核和批准的产品,并贴上分析专用试剂标签

测试经美国食品药品管理局清除、核准或免责并按制造商指令使用性能特征由maio诊所以符合CLIA要求的方式验证

CPT代码信息
指导确定当前程序术语代码信息对每次测试或剖面betway中国版列表CPT编码反映Mayo临床实验室对CPT编码要求的解释由每个实验室负责确定正确的CPT代码用于计费

CPT代码由演艺实验室提供

87799

LOINCQQ信息
指导判定逻辑观察标识器名称代码值LOINC值由演艺实验室提供

测试i 测试顺序名 指令LOINC值
UBKQN BKV脱氧核糖核酸检测 32285-9
结果Id 测试结果名 结果LOINC值
仅适用于执行实验室最初报告的单位计量结果值并不适用于转换为其他度量单位的结果
614568 BKV脱氧核糖核酸检测 32285-9

测试搭建资源

搭建文件
betway中国版测试搭建信息包含测试文件定义细节支持顺序并产生maio诊所实验室与实验室信息系统接口

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正常异常样本报告作为报告外观参考

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