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测试ID：NMS1

订购此测试

坏死性肌病评估，血清

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概述

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对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

评估怀疑坏死性自身免疫性肌病的患者

强调

该组合免疫测定的利用可在诊断坏死自身免疫性肌病（NAM）方面的准确性和速度。早期诊断可以通过启动侵略性免疫治疗（通常需要超过1剂）和毒他汀类药物来促进更好的预后。没有使用专业肌肉活检测试服务的人可以通过应用此测试来早期诊断。

NAM的识别可能表明存在副肿瘤疾病。

档案信息
配置文件是一组实验室测试，在单个Mayo测试ID下进行订购和执行。个人资料信息列出了执行的测试（包括测试费用），当订购配置文件并包括报告名称和个人可用性时。

测试ID 报告名称 单独可用 总是执行
NSI1 坏死性肌病INTERP，S no 是的
HMGCR HMG-COA还原酶AB，S 是的 是的
srpis SRP IFA屏幕，S no 是的

reflex Tests
列表测试可能会额外收取或可能不会进行，具体取决于初始测试的结果和解释。

测试ID 报告名称 单独可用 总是执行
SRPB SRP免疫印迹，S no no
srpts SRP IFA滴度，S no no

测试算法
描述将测试添加到初始顺序时的情况。这包括反射和其他测试。

该聚焦算法测试旨在实现高灵敏度，以鉴定针对坏死性自身免疫性肌病（HMGCOA-IGG和SRP-iGG）的抗体。通过使用组织间接免疫荧光进行的信号识别颗粒（SRP）抗体的初始筛选，该测试在市场上是独一无二的，与SRP免疫印迹方法相比，它增加了临床敏感性。

如果间接免疫荧光测定（IFA）模式暗示信号识别颗粒（SRP）抗体，则以额外的电荷进行SRP IFA滴度和SRP54免疫印迹。

看坏死性肌病评估in Special Instructions.

特别说明
PDF库，包括与测试相关的相关信息和表格

方法名称
对执行测试的方法的简短描述

SRPIS，SRPTS：间接免疫荧光测定（IFA）

SRPB：免疫印迹

HMGCR：化学发光测定（CIA）

NSI1：医学解释

纽约州可用
指示纽约州批准的状态以及纽约州客户的测试是否可订购。

是的

报告名称
列出了测试的已发布名称的缩写或缩写版本

坏死性肌病评估

别名
列出测试的其他通用名称，以帮助搜索

自身免疫性肌病

坏死性肌病

免疫介导的坏死性肌病

他汀类药物诱导肌病

HMGCR

SRP 54

SRP

HMG COA还原酶

SRP54

测试算法
描述将测试添加到初始顺序时的情况。这包括反射和其他测试。

该聚焦算法测试旨在实现高灵敏度，以鉴定针对坏死性自身免疫性肌病（HMGCOA-IGG和SRP-iGG）的抗体。通过使用组织间接免疫荧光进行的信号识别颗粒（SRP）抗体的初始筛选，该测试在市场上是独一无二的，与SRP免疫印迹方法相比，它增加了临床敏感性。

如果间接免疫荧光测定（IFA）模式暗示信号识别颗粒（SRP）抗体，则以额外的电荷进行SRP IFA滴度和SRP54免疫印迹。

看坏死性肌病评估in Special Instructions.

标本类型
描述了测试验证的样品类型

血清

必要的信息

提供以下信息：

- 临床信息

- 订购提供商名称，电话号码，邮寄地址和电子邮件地址

标本required
定义执行测试所需的最佳标本和首选卷以完成测试

容器/管：

首选：红色顶部

可接受：血清凝胶

标本卷：3毫升

收集说明：收集后2小时内离心，并等分2毫升到塑料小瓶中。

特别说明
PDF库，包括与测试相关的相关信息和表格

形式

如果不以电子方式订购，请完成，打印并发送神经学专业测试客户测试请求（T732）带试样。

标本最小体积
定义由测试实验室确定的提供临床相关结果所需的样品数量

2毫升

拒绝
标识可能导致样品被拒绝的样品类型和条件

严重的溶血 拒绝
Gross lipemia 拒绝
大黄色 拒绝

标本稳定性信息
提供了将样品运输到表演实验室所需的温度的描述，还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特殊容器
血清 refrigerated (preferred) 28天
冷冻 28天
周围的 72小时

对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

评估怀疑坏死性自身免疫性肌病的患者

测试算法
描述将测试添加到初始顺序时的情况。这包括反射和其他测试。

该聚焦算法测试旨在实现高灵敏度，以鉴定针对坏死性自身免疫性肌病（HMGCOA-IGG和SRP-iGG）的抗体。通过使用组织间接免疫荧光进行的信号识别颗粒（SRP）抗体的初始筛选，该测试在市场上是独一无二的，与SRP免疫印迹方法相比，它增加了临床敏感性。

如果间接免疫荧光测定（IFA）模式暗示信号识别颗粒（SRP）抗体，则以额外的电荷进行SRP IFA滴度和SRP54免疫印迹。

看坏死性肌病评估in Special Instructions.

临床信息
讨论与实验室测试有关的生理学，病理生理学和一般临床方面

坏死性自身免疫性肌病（NAM）是一种严重但罕见的肌肉疾病，与自身抗体与信号识别蛋白（SRP）或3-羟基-3-甲基戊二酰-COA还原酶（HMGCR）（HMGCR）（1）NAM典型的NAM典型抗体。肢体肌肉无力和持续升高的血清肌酸激酶（CK）浓度较慢，但​​越来越慢，会发生较慢并使诊断复杂化。受影响患者的肌肉活检可以证明坏死和再生肌纤维而没有炎症性浸润，暗示了诊断。（2）但是，采样问题以及缺乏对获得，准备和解释肌肉活检标本的专业知识的人的访问权限可能会延迟诊断。（（延迟诊断）。3）

NAM的早期鉴定和随后的攻击性免疫调节疗法至关重要。（1,3）发现SRP-或HMGCR – IGG自身抗体可以帮助建立较早的诊断和治疗开始。此外，发现SRP或HMGCR自身抗体应促使人们寻求潜在的恶性肿瘤。（4）这些自身抗体的串行测试可能会延迟诊断，从而通过发现任何一种抗体来辅助建立早期的诊断和治疗起始。（1,33）

临床上的侵害与NAM不具体，该NAM与较高的血清肌酐激酶相关的近端肢体无力，有或没有暴露于脂质降低他汀类药物的情况下。（1,3-9）临床表现可以与炎症形式混淆（皮肌炎，多聚肌炎），有毒，代谢甚至神经退行性（即肌营养不良症）和诊断延迟，而无需通过SRP或HMGCR-自动抗体测试进行血清学测试。HMGCR和SRP自身抗体的面板测试是最佳患者护理的首选策略。

参考值
描述参考间隔和其他信息，以解释测试结果。可能会在适当的情况下包括基于年龄和性别的间隔。除非另有指定，否则间隔是梅奥衍生的。如果提供了解释性报告，则参考值字段将陈述。

3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶：

<20.0 cu

信号识别粒子抗体筛查：

消极的

信号识别粒子抗体：

消极的

信号识别粒子抗体，滴度：

<1：240

解释
provides information to assist in interpretation of the test results

3-羟基-3-甲基戊二酰-COA还原酶（HMGCR）或信号识别蛋白（SRP）自身抗体的血清阳性支持致命性自身免疫肌病（NAM）的临床诊断。根据年龄，性别和其他危险因素，应考虑副塑性基础。在NAM的情况下，需要免疫治疗，并且通常需要多次同时使用免疫疗法来成功治疗患者。

Cautions
讨论可能导致诊断混乱的条件，包括不正确的标本收集和处理，不适当的测试选择以及干扰物质

在多聚肌炎，皮肤肌炎或其他自发性免疫性疾病的情况下，可以检测到针对3-羟基-3-甲基戊二核COA还原酶（HMGCR）或信号识别蛋白（SRP）的抗体。建议在适当的临床背景下将血清学结果与肌肉活检结果一起解释。

临床参考
深入阅读临床性质的建议

1. Kassardjian CD, Lennon VA, Alfugham NB, et al: Clinical Features and Treatment Outcomes of Necrotizing Autoimmune Myopathy. JAMA Neurol 2015 Sep;72(9):996-1003

2. Emslie-Smith A M，Engel A G：用管道毛细血管，补体膜攻击复合物（MAC）的微血管沉积以及最小的细胞浸润。Neurology 1991; 41（6）：936-939

3. Ramanathan S，Langguth D，Hardy T等：抗HMGCR抗体相关的坏死性自身免疫性肌病的临床和治疗。Neurol NeuroMunol Neuroinflamm 2015 6月; 2（3）：E96

4. Allenbach Y，Keraen J，Bouvier AM等：自身免疫性坏死性肌病中癌症的高风险：特异性肌炎特异性抗体的有用性。大脑2016年8月; 139（pt 8）：2131-2135

5. Christopher-Stine L，Casciola-Rosen L，Hong G等人：一种识别200 kD和100 kD蛋白的新型自身抗体与免疫介导的坏死性肌病有关。关节炎2010年5月; 62（9）：2757-2766

6. Mammen AL, Chung T, Christopher-Stine L, et al: Autoantibodies against 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase in patients with statin-associated autoimmune myopathy. Arthritis Rheum 2011 Mar;63(3):713-721

7. Hengstman GJ，Ter Laak HJ，Vree Egberts WT等：抗信号识别粒子自身抗体：坏死性肌病的标记。Ann Rheum Dis 2006; 65（12）：1635-1638

8. Miller T，Al-Lozi MT，Lopate G，Pestronk A：具有信号识别粒子抗体的肌病：临床和病理特征。J Neurol Neurosurg精神病学2002年10月; 73（4）：420-428

9. Watanabe Y，Uruha A，Suzuki S等人：抗SRP和抗HMGCR坏死性肌病的临床特征和预后。J Neurol Neurosurg精神病学2016年10月; 87（10）：1038-1044

特别说明
PDF库，包括与测试相关的相关信息和表格

方法描述
描述如何执行测试并提供特定于方法的参考

信号识别蛋白（SRP）间接免疫荧光测定法（IFA）：

患者的样品由标准化的IFA测试，该标准化的IFA使用小鼠小脑，肾脏和肠道组织的复合冷冻切片。与患者样品和洗涤孵育后，应用了荧​​光素偶联的山羊抗人IgG。SRP特异性自身抗体通过其特征性荧光染色模式鉴定。评分为正的样本被滴定到终点。通过血清学吸收消除或减少了共存非神经元特异性自身抗体的干扰。该方法不能区分不同的SRP蛋白的抗体。（包装插入：Euroline自身免疫性炎症肌病16 AG（IgG）测试指导。EUROIMMMMUNMEDIZINISCHE LABORDIASTIKA AG，德国Lübeck，德国。版本：20/03/2018）

HMGCR中央情报局：

使用Inova Bio-Flash仪器检测到化学发光测定法检测到对3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶（HMGCR）的IgG抗体。HMGCR抗原被涂在流磁珠上，该磁磁珠储存在试剂墨盒中。当第一次准备使用测定弹药筒时，将缓冲溶液添加到包含珠子的管中，并与缓冲液重悬于珠子。然后将试剂墨盒加载到生物闪存仪器上。仪器在一次性塑料比白绿色中将患者的血清样品1:17稀释。将稀释的患者血清，HMGCR耦合珠和测定缓冲液组合成第二比色杯，混合在一起的等分试样。该比色杯以37度孵育C。然后将珠子磁化并洗涤几次。然后将分离成醇共轭抗人IgG抗体添加到比色杯中，并在37摄氏度下孵育。再次将珠子磁化并反复洗涤。当将“触发”试剂添加到比色杯中时，分离醇结合物会产生发光反应。该反应产生的光被生物闪光光学系统测量为相对光单元（RLU）。RLU值与结合的分离醇结合物的量成正比，这又与与珠子上抗原结合的抗HMGCR抗体的量成正比。 The QUANTA Flash HMGCR assay utilizes a predefined lot specific Master Curve that is uploaded into the instrument through the reagent cartridge barcode. Based on the results obtained by running two calibrators, an instrument specific Working Curve is created, which is used by the software to calculate chemiluminescent units (CU) from the RLU value obtained for each sample.(Package insert: QUANTA Flash HMGCR 701333 Inova Diagnostics, Inc, San Diego ,CA) v04, 09/2018

SRP免疫印迹：

该测定是使用EuroBlotone仪器进行的。所需的所有试剂均在套件中提供。将样品稀释1：100（15 mcl，在1.5 mL样品缓冲液中），并将其添加到放置在孵育托盘中的条中。样品和测试条在室温下孵育30分钟。通过洗涤缓冲液洗涤步骤从托盘中除去未结合的抗体。通过添加与马萝卜过氧化物酶，然后在室温下孵育30分钟，可以检测到结合的患者IgG抗体。再次洗涤条以去除多余的抗igg抗体。添加底物10分钟（室温），然后停止反应。扫描条带，并将带强度数字化。数字图像通过Eurolinescan软件将数字图像转换为频段信号强度，并将其标准化为内标。 Bands corresponding to SRP with signal intensities of 15 U (arbitrary) or greater are reported as positive. The SRP antigen used is recombinant SRP 54. Positive immunoblot results confirm that a patient’s serum contains antibodies directed against the SRP 54 subunit. Negative immunoblot results do exclude the presence of SRP antibodies.(Package insert: EUROLINE Autoimmune Inflammatory Myopathies 16 Ag (IgG) test instruction. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Lübeck, Germany. Version: 20/03/2018)

PDF报告
指示该报告是否包含带有图表，图像或其他丰富信息的其他文档

no

一天表演
概述了进行测试的日子。该领域反映了样品必须在测试实验室中才能开始测试过程的一天，并包括进行测试之前的任何标本准备和处理时间。一些测试被列为连续执行的，这意味着测定在白天多次执行。

信号识别粒子抗体：

周二周四

信号识别粒子抗体筛查：

星期二，星期四，星期日

信号识别粒子抗体，滴度：

星期二，星期四，星期日

3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶：

从星期一到星期五

可用报告
时间间隔（在Mayo Clinic Laboratories接收样品以可用的结果）考虑betway中国版到标准的设置日和周末。第一天是结果通常需要的时间。最后一天是它可能需要的时间，考虑到任何必要的重复测试。

10至14天

标本保留时间
outlines the length of time after testing that a specimen is kept in the laboratory before it is discarded

28天

执行实验室位置
指示执行测试的实验室的位置

罗切斯特

Fees
几个因素决定了进行测试的费用。请与您的美国或国际区域经理联系，以获取有关建立费用时间表的信息，或了解有关资源以优化测试选择的更多信息。

  • 授权用户可以登录测试价格有关详细的费用信息。
  • 无法访问测试价格的客户可以联系必威平台官网每周7天，每天24小时。
  • 潜在客户应联系其区域经理。寻求帮助，联系必威平台官网。

测试分类
提供有关实验室测试套件和试剂的医疗设备分类的信息。测试可能被归类为美国食品药品监督管理局（FDA）和每个制造商说明使用的清除或批准，或者用作未经全面FDA审查和批准的产品，然后被标记为Analyte特定试剂（ASR）产品。

该测试是开发的，其性能特征由Mayo诊所以与CLIA要求一致的方式确定。该测试尚未得到美国食品药品监督管理局的清除或批准。

CPT代码信息
为确定每个测试或配置文件的适当当前程序术语（CPT）代码提供指导。列出的CPT代码反映了Mayo Clinic实验室对CPTbetway中国版编码要求的解释。每个实验室的责任是确定用于计费的正确CPT代码。

CPT代码由表演实验室提供。

86255

82397

86256（如果适当）

84182（如果适当）

loinc®信息
为确定该测试的顺序和结果代码的逻辑观察标识符名称和代码（LOINC）值提供指导。LOINC值由表演实验室提供。

测试ID 测试订单名称 订单loinc值
NMS1 坏死性肌病评估 97561-5
结果ID 测试结果名称 结果lainc值
仅适用于最初由表演实验室报告的度量单位表达的结果。这些值不适用于转换为其他度量单位的结果。
603543 坏死性肌病INTERP，S 69048-7
603540 SRP IFA屏幕，S 97562-3
607414 HMG-COA还原酶AB，S 93493-5

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义详细信息，以支持Mayo Clinic Laboratories和您的实验室信息系统之间的订单和结果接口。betway中国版

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样本报告
提供正常和异常样本报告作为报告外观的参考。

正常报告|异常报告

SI样本报告
为有限数量的测试提供了单位报告的国际系统（SI）。这些报告旨在用于国际帐户使用，只能通过定义为接收它们的Mayolink帐户提供。

s我正常报告|SI异常报告