测试标识符 :HPVP

hPVP/humanapiloma病毒测试使用Genotyping高风险类型PCR使用Papenicolaus Reflex、ThinPrep和Vores使用PCR)

开工可接受的细胞请求表必须随试样容器并包括以下内容:病人医院名医学记录号出生日期性源码(精确位置和过程使用)、日期标本取出、指令医生名和寻呼器号

二叉提交相关历史资料或月经末段日期

原创ThinPrep/PresservCyt收集小瓶需要测试.

保留地采样小瓶前只可删除1aliquot执行ThinPrepap测试,不管aliqot量 (最大aliquot量=3mL)

为了最优判读,Pap涂片应收集近月经周期中间避免涂料、润滑剂使用和性交24小时后采集标本

specimen源码需要

仅提交下列标本中的 1

room集合设备 :

特征类型 :子宫颈切片或切片

用品:薄准备媒体broomKit

容器/图贝:ThinPrep/PreservCyt小瓶

样本量 :20mL求解ThinPrep/PreservCyt小瓶

集合指令 :

开工使用扫帚类采集设备从子宫采样需要时用润滑水取暖并润滑插图中央扫帚插入内分片深度足以让短片完全接触ecervix轻轻推扫帚转时钟方向5次

二叉尽快冲入preservCyt解决办法小瓶,将扫帚推入小瓶底部10次,强迫bris

3级最后一步 旋转扫帚 以进一步发布素材丢弃扫帚收集设备

4级紧装小瓶,使小瓶托盘线通过小瓶托盘线

5级specimen小瓶必须贴上最少2个唯一标识符医学记录号或出生日期

6级Bag ThinPrep样本个体化,因为它们在运输期间有泄漏倾向

7标签贴上小瓶和包

内分片笔刷/spatula收集设备:

特征类型 :Ectocervix和i

用品:Thin预视媒体spatula和Brush包(T434)

容器/图贝:ThinPrep/PreservCyt小瓶

样本量 :20mL求解ThinPrep/PreservCyt小瓶

集合指令 :

开工使用塑料块从econcervix获取适当采样需要时用润滑水取暖并润滑插图选择轮廓端块并旋转360度整片Exocervix并同时保持与Exocervical表面近距离接触

二叉快速冲入preservCyt解决小瓶丢弃spartula

3级下一步使用内分片刷设备从内分片获取适当的标本向子宫内插入刷子直到只有底部纤维暴露慢旋转1/4或2转向单向不旋转过量

4级快速冲刷preservCyt解决方案

5级Swirl大力刷刷最后步骤,以进一步发布素材丢弃刷子

6级绑紧封口,使封口的托盘线通过小瓶的托盘线

7specimen小瓶必须贴上最少2个唯一标识符医学记录号或出生日期

八点八分Bag ThinPrep样本个体化,因为它们在运输期间有泄漏倾向

9.贴上标签小瓶

17m

样本中含有CytoRich红色防腐液和/或冰川乙酸 病人 <25岁 子宫/子宫/子宫/子宫/子宫/子宫/子宫/子宫/子宫/子宫

拒绝

筛选高风险人皮波马病毒感染HPV伴生子宫颈癌

HPV-16和/或HPV-18单个轮廓

测试用于临床监控和病人管理不打算用于医学-法律应用

本测试不对原设计对象接受子宫切除术的妇女

本测试不对原设计对象带样本使用,而非内分片刷或spartula采集并置入ThinPreverCyt测试

本测试不对原设计对象确定治疗需求时使用(子宫膜切除或代谢处理)

HPV16/18阳性病人应仔细监控,以便根据当前实践指南开发高档子宫颈变异

hPVP/humanapiloma病毒测试使用Genotyping高风险类型PCR使用Papenicolaus Reflex、ThinPrep和Vores使用PCR)

持久感染人体乳头瘤病毒是宫颈癌的主要原因HPV的存在与全世界99%以上的宫颈癌有牵连,包括宫颈夸大细胞癌和宫颈肾癌入侵性癌症开发前 HPV感染quous粘合细胞和/或内分片细胞HPV受感染细胞限制在正常解剖位置时,这些变化归为宫颈内肿瘤类深度变化 和程度这些变化相似 入侵性癌症总体而言,高等级CIN更接近入侵性corinma形态HPV还可能感染异语区的其他粘合细胞,如阴道粘合体,导致HPV相关院内肿瘤的开发,以及不牵涉子宫本身的侵扰性癌,尽管这不常见。

HPV是一种小型非扩展双串脱氧核糖核酸病毒,基因组约8000核酸118多类HPV和约40多类HPV可感染人体异源染色体接触HPV的病人中只有极小百分比开发CIN开发子宫颈癌的病人中,只有小百分数会增加宫颈入侵癌HPV性传播极常见,估计多达75%的妇女会在某个点接触HPV然而,几乎所有受感染妇女都可有效免疫响应,并在2年内清除感染,而不产生长期健康后果。高风险HPV基因类型(特别是HPV-16和18)和持久HPV感染(eg, 受体免疫系统一段时间内未清除的感染)都与高等级CIN和入侵性癌症增生几率相关联。

数据表明某些HPV基因型(例如HPV类型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)对子宫颈癌及其先质损伤的发展具有高风险此外,HPV类型16和18被视为与宫颈癌增量关系最密切的基因型HPV-16致癌性最大,约60%子宫颈癌相关联,HPV-18约占宫颈癌的10%至15%

带子宫颈癌筛检程序发达国家自1950年代中期起使用Pap涂片作为形态检测CIN的主要工具,CIN是宫颈癌的前兆。子宫颈癌导致死亡率急剧下降,因为在许多情况下CIN可处理并消除(例如通过局部割除)Pap涂片法和其他液基细胞学法有许多长处,但也有一些长处:它们需要由训练有素的细胞学家作主观解析,并可能发生误解,类似HIV关联CIN的表情变化可能由其他条件(例如炎症)引起,Pap涂片法不采样子/Anocential区域内所有细胞都可能导致假反效果Pap涂片可能并不区分HPV基因型高低子宫颈癌风险,也不检测极早感染,可能缺少形态型

核酸聚合物链反应测试已成为判断宫颈HPV感染是否存在的标准非侵入法正确应用核酸测试HPV可能:

1)提高宫颈癌筛检程序敏感度,用正常细胞学检测30岁和30岁以上妇女的高风险损伤

2) 减少21岁及以上病人不必要的cops验治需求

数据表明,HPV16和18型个体基因分析可帮助确定适当的后续测试并分解有患子宫颈癌风险的妇女研究表明,HPV-16和/或HPV-18阳性女性绝对风险为11.4%(95%CI,8.4%-14.8%),而HPV负性女性为6.1%(95%CI,4.9%-7.2%)部分基于这些数据,美国验尸术和宫颈病理学学会现在建议HPV 16/18对对HHPV呈阳性但通过例行细胞学/Pap涂片呈阴性的妇女进行基因分析发现HPV-16和/或-18阳性的妇女可转至copscopy,而genostype 16和/或18阴性妇女12个月内可能重复细胞学测试和HR-HPV测试

最近,美国食品药管局批准使用RochecobasHPV测试对ThinPrev/PreservCyt采集的宫颈样本和内分片样本进行初级筛选此外,病人可接受HPV测试的年龄从30岁下降至25岁。

人类脉冲病毒Genotiving聚合物链响应:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68

ThinPrepap测试:满足评价负院内损耗或恶性

人类脉冲病毒Genotyping聚合链响应

阳性结果显示,由于下列基因型中的一种或多种而存在人皮流病毒:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68

负结果显示没有目标基因型的HPV脱氧核糖核酸

非典型夸度细胞非确定值巴氏涂片结果和高风险HPV阳性病人,如果临床表示,可考虑转介copscopy

25岁及以上妇女HPV-16和/或HPV-18呈阳性但Pap涂片呈阴性时,如果临床显示,可考虑转介copscop

类型学:

使用Bethesda系统定义的标准报告

cobas人皮波马病毒测试美国F级欧d级a/N级d级D级R欧市g级A级d级m一N级一s级t级R宜家上FDA批准宫颈样本和内分片样本采自preservCyt(ThinPrep)媒体无法通过cobasHPV测试对阴道源进行初级筛选

CobasHPV测试检测高风险基因型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68本测试不检测HPV低风险类型(例如6、11、42、43、44)的脱氧核糖核酸,因为这些与宫颈癌及其先质损伤无关

人群中HPV感染的流行可能影响性能阳性预测值下降时测试低流行率或无感染风险个人

受HPV感染不表示细胞高层次内部损伤或底层高层次宫颈内肿瘤,也不表示CIN2-3或癌症会发展多数受高危险HPV类型感染的妇女不开发CIN2-3或癌症

负HPV结果并不排除未来细胞化HSIL或CIN2-3或癌症的可能性

子宫标本常显示可见全血水平为粉色或浅棕色样本正常处理如果全血浓度超过10%(黑红色或棕色色)预留置器解法,就可能获得无效或假阴性结果

人体Beglobin放大检测包含在cobasHPV测试中,以区分HPV负试样与那些因标本细胞质量不足而未显示HPV信号试样所有HPV负试样必须有一个有效贝格鲁宾信号,预定义范围内应识别为有效负值

HPV阴性子宫颈癌在稀有情况下发生同时,没有癌症筛检百分百敏感应在仔细考虑cobasHPV测试标签提出的性能特征以及专业指南建议后使用这一设备进行初级宫颈癌筛选

未评价该测试使用情况,以管理有前代消毒或切除术、子宫切除术、怀孕或有其他风险因素的妇女(例如艾滋病毒阳性、免疫混杂性、性传染历史)。

尚未评价其他潜在变量(例如阴道排出、卫生网使用、杜欣)和样本采集变量的效果

CobasHPV测试性能得到了preservCyt样本验证,这些样本用高达5%的冰酸清除红细胞预防站测试前标本添加5%以上玻璃乙酸将使cobasHPV测试结果失效

CobasHPV测试性能未经preservCyt样本验证,这些样本人工填充过主小瓶最大填充线ThinPrep小瓶曾向初始试样添加异流体积时,不应提交测试

聚合酶链抑制物的存在可能造成假负或无效结果

开工Perkins RB系统、GuidoRS系统等:2019 ASCCP风险管理共识指南2020Oct;24(4):427J低性能轨迹2020;24(2):102-131.doi:10.1097/LGT.0000000000000525

二叉Wright TC Jr、StolerMH、BehrensCM、AppleR、DerionT和WrightTLATHNA人脉病毒研究:设计、方法与基准结果AMJOBSTETGYNECL2012;206(1):46.e1-46.e11.doi:10.1016/j.ajog.2011.07.024

3级WrightTC,StolerMH,BehrensCM,SharmaA,ZhangG,WrightTL子宫颈癌初级筛检人皮洛马病毒:AtheNA研究结束结果GynecolOncol2015;136(2):189-197.doi:10.1016/j.ygyno.2014.11.076

CobasHPV测试质量实时PCR测试检测14高危险HPV基因型测试素数组多态L1区域内约200核素数组masterMix中嵌入的HPV素数池旨在从14高险类型放大HPV脱氧核糖核酸(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。附加素数双面向人体Beta-globin基因(330基数双amplicon),作为监控全样本编译和PCR放大过程的内部控件荧光寡核素探针绑定多态区域测试使用低纹阳和负控法。 (包插入:cobasHPV:calitive核酸测试Cobas6800/8800系统Roche诊断公司公元前03/2021

ThinPrepPap标本用T2或T5000处理器处理,产生滑动片染上panicolaou染色染色幻灯片由微镜检验.(指令手册:ThinPrep2000系统霍洛希克2017年ThinPrep5000处理器霍洛希克2016年)

号

星期一至星期六

3至14天

Pap测试失败14天Pap测试完成后14天

罗切斯特

• 授权用户可签名测试价格详细收费信息
• 客户无法访问测试价位必威平台官网24小时一周七天
• 未来的客户应联系他们的账号代言人求援联系必威平台官网.

测试经美国食品药品管理局清除、核准或免责并按制造商指令使用性能特征由maio诊所以符合CLIA要求的方式验证

87624

G0476(适当时)

88142(适当时)