测试标识符 :H2UR

HER2放大作用

实用性
推荐临床失序或设置

结点阳性或结点负性初级和异向极道癌症患者预测标记

初级或多向肿瘤患者指导治疗HER2放大可选面向人上皮生长因子2蛋白质

确认是否存在HER22+案例放大HER2透视感知化学

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

测试内容包括检测应用、分析和专业解读结果为1集(2个原位荧光分解探针如果代表单元数目不足可供分析,则不产生分析收费

注释 :按照2013年美国临床肿瘤学协会/美国病理学院乳腺癌指南概述的标准,当FIS结果变异时,不使用替代chromome17检测法进行反射测试

方法名称
简单描述测试使用法

光素混合

纽约州可用
表示纽约州批准状态和测试对纽约州客户可排序性

报表名称
列表短或缩写版本

HER2、UrathelialTumor、FISHT问题

异类
列表附加常用名测试辅助搜索

布拉德癌症

C-erb-b2放大测试

UrinaryBradder(UCB)

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

测试内容包括检测应用、分析和专业解读结果为1集(2个原位荧光分解探针如果代表单元数目不足可供分析,则不产生分析收费

注释 :按照2013年美国临床肿瘤学协会/美国病理学院乳腺癌指南概述的标准,当FIS结果变异时,不使用替代chromome17检测法进行反射测试

特征类型
描述样本类型验证测试

组织

排序指南

测试仅对主肿瘤或异向子肿瘤患者标本进行

试样取初级或转移性乳癌.2BR/HER2放大与乳腺癌关联FISH组织测试定序并通知实验室标本为初级或转移性乳癌,实验室将取消并自动重排序为H2BR

试样取初级或代向胃癌.见H2GE/HER2放大关联气态癌症,FISH组织测试定序并通知实验室标本为初级或异向胃癌,实验室将取消并自动重排序为H2GE

所有其他肿瘤类型顺序H2MT/HER2放大性、杂项教程、FISH组织试验点定并通知实验室标本为原生或代代色素、内生色素或任何其他非充气性非剖质性肿瘤或非内生原生或代向性肿瘤时,实验室将取消并自动重排序为H2MT

本测试不包括病理咨询.如果请求病理咨询,命令PATHC/病理咨询,适当测试由病理学家斟酌并附加附加费用

发运指令

快速邮件或等效服务

必要信息

开工测试需要病理报告.如果不能提供,适当的测试和/或解释可能失密或延迟可接受病理报告包括工作文稿、初步病理学或外科病理学报告

二叉提供的报告必须包括下列信息:

平面名

块号-必须在所有块、幻灯片和文件上

日期集合

问题源

-定型使用时间推荐时间: > 6小时和<72小时

3级必须提供测试理由betway中国版如果不能提供这一信息,Mayo诊所实验室可输入适当的测试标识

命令题解答

问题ID 描述性 答案解析
GC034 转介理由

特征需求
定义执行测试所需的最优试样和完成测试首选卷

仅提交下列标本中的 1

首选

特征类型 :组织块

集合指令 :提交正则嵌入式肿瘤组织块准备替代定点法的块可接受性提供定点法使用

可接受性

特征类型 :组织幻灯片

滑动1:1希马托克林和欧信染色和4无染

集合指令提交一幻灯片染色二叉素四轮连续无染、正电荷充电、非转机滑动5微分肿瘤组织滑动切取区块准备替代定点法可能可接受提供定点法使用

表单

非电子排序完整打印发送肿瘤测试请求729带标本

样本最小量
定义样本量以提供测试实验室确定的临床相关结果最小量足以一次测试

滑动片:1Hematoxilin和eosin染色和2无染

拒绝到期
识别样本类型和条件可能导致样本被拒绝

betway中国版所有样本都将在maio诊所实验室评估测试适配性

特征稳定信息
提供向执行实验室运输标本所需温度描述,并包括替代可接受温度

特征类型 温度学 时间轴 专用容器
组织 Ambient(首选)
冷冻

实用性
推荐临床失序或设置

结点阳性或结点负性初级和异向极道癌症患者预测标记

初级或多向肿瘤患者指导治疗HER2放大可选面向人上皮生长因子2蛋白质

确认是否存在HER22+案例放大HER2透视感知化学

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

测试内容包括检测应用、分析和专业解读结果为1集(2个原位荧光分解探针如果代表单元数目不足可供分析,则不产生分析收费

注释 :按照2013年美国临床肿瘤学协会/美国病理学院乳腺癌指南概述的标准,当FIS结果变异时,不使用替代chromome17检测法进行反射测试

诊断信息
讨论生理学、病理学和泛临床方面,因为它们与实验室测试相关

人上皮生长因子受体2HER2)在细胞生长、生存和迁移方面起基本作用研究表明HER2表示为尿囊中一部分极地癌,使其成为UCB理疗的潜在目标

HER2阳性基因状态与攻击性UCB相关联并独立提供预测性信息评估HER2可使用状态识别高病增发风险的病人病人肿瘤显示HER2放大度或超表达式可申请使用以HER2蛋白或下游路径为对象的药类

引用值
描述参考间隔和额外信息解释测试结果可酌情包括基于年龄和性别的间隔区间衍生马约,除非另行指定如果提供解析报告,引用值字段将说明这一点。

提供解释性报告

传译
提供信息帮助解释测试结果

提供解析报告使用2013年美国临床肿瘤学学会/美国病理学院乳腺癌指南解释结果

模样结果模样由定义2013 ACCO/CAP指南中不再使用替代测试流频原位混合探针集报表中将包含完全解释,包括HER2D17Z结果

度度HER2放大因肿瘤而异部分显示高放大度HER2:D17Z1比>4.0),而其他显示低度放大HER2:D17Z1比2.04.0目前尚不知道不同增量级的病人是否有相同的预测和对理疗的反应

稀有案例可能不显示HER2放大但仍有人类上下文生长因子2受体蛋白质过量表达 通过免疫史化学证明HER2蛋白质临床意义高表达HER2基因放大不明然而,这些病人可能有更差预测并选择以HER2蛋白或下游路径为对象的治疗

警告符
讨论可能造成诊断混淆的条件,包括不当标本采集处理、不适当测试选择和干扰物质

最优定点应介于6至72小时间10%中度缓冲正文不应使用其他定点方法,但样本不会被拒绝

折叠组织解析对原位混合分析可能不成功FISH解析组织成功率约50%,但如果有足够的肿瘤分析,FISH会尝试

测试未经美国食品药管局批准,最好作为现有临床和病理信息辅助工具使用

预测信息提供HER2病人肿瘤状况不应隔离解释,因为其他预测特征(如淋巴结状数、肿瘤大小)在确定病人预测方面可能同等或更重要

临床参考
深入阅读临床性质建议

开工WolffAC公司、HammondME公司、HicksDG公司等人类上皮生长因子2测试乳腺癌建议:美国临床肿瘤学学会/美国病理学院实践指南更新JClinOnc2013;31(31):3997-4013

二叉Bolenz C, aribatSF, Karakiewicz PI等人类上皮生长因子受体2表达状态提供独立预知信息BJUInt2010;106(8):1216-1222

3级Lae M,Couturier J,OudardS等评估HER2基因放大为潜在目标 以标准方法治疗入侵子囊癌:结果1005安安科尔2010;21(4):815-819

沃尔夫AC、哈蒙德ME、AllisonKH等人类上皮生长因子2测试乳腺癌:美国临床肿瘤学学会/美国病理学院JClinOncol2018;36(20):2105-2122

方法描述
描述测试执行方式并提供方法专用参考

测试使用双色路径HER2脱氧核糖核酸探针集HER2染色体探针17cromere探针D17Z1折叠组织用5微米割取并安装在正充电玻璃滑块上选择组织并识别目标区exatoxilin和eosin(H和E)染色滑动由病理学家执行使用HE染色幻灯片作为参考,目标区刻入无染幻灯片背面并加方块刻图工具探针混合到适当目标区,2名技术员分析30相间核(共60次)HER2:D17Z1信号.(未公布的maio方法)

PDF报表
表示报表中是否包含带图表、图像或其他丰富信息的额外文档

天执行
轮廓测试执行现场显示样本必须在测试实验室开始测试过程,并包括测试前的任何样本准备和处理时间部分测试列为连续执行,这意味着日间多次执行解析

星期一至星期五

报表可用性
betway中国版时间间隔(接收maio诊所实验室样本以获取结果),并计及标准搭建日与周末第一天通常需要时间提供结果最后一天可能需要时间 算出重复测试

6至8天

样本保留时间
轮廓测试标本在丢弃前存放在实验室

幻灯片和H和E分析由实验室根据监管要求保留客户端提供附素块和额外无染幻灯片测试完成后返回

性能实验室定位
表示执行测试的实验室位置

罗切斯特

收费
数项因素决定执行测试收费联系你的美国或国际区域管理员信息建立收费表或学习更多资源优化测试选择

测试分类
提供医学设备分类信息实验室测试包和试剂测试可归为美国食品药品管理局清理或核准并按制造商指令使用或归为未经过FDA全面审核和批准的产品,并贴上分析专用试剂标签

测试开发完成,性能特征由maioClinic以符合CLIA要求的方式确定测试未经美国食品药管局审核或批准

CPT代码信息
指导确定当前程序术语代码信息对每次测试或剖面betway中国版列表CPT编码反映Mayo临床实验室对CPT编码要求的解释由每个实验室负责确定正确的CPT代码用于计费

CPT代码由演艺实验室提供

88377

LOINCQQ信息
指导判定逻辑观察标识器名称代码值LOINC值由演艺实验室提供

测试i 测试顺序名 指令LOINC值
H2UR HER2、UrathelialTumor、FISHT问题 96893-3
结果Id 测试结果名 结果LOINC值
仅适用于执行实验室最初报告的单位计量结果值并不适用于转换为其他度量单位的结果
603107 结果汇总 50397-9
603108 传译 69965-2
603109 结果 62356-1
GC034 转介理由 42349-1
603110 样板 3208-2
603111 源码 85298-8
603112 组织标识 80398-1
603113 定型化 8100-0
603114 方法论 850693
603115 附加信息 48767-8
603116 免责声明 62364-5
603117 发布方式 18771-6

测试搭建资源

搭建文件
betway中国版测试搭建信息包含测试文件定义细节支持顺序并产生maio诊所实验室与实验室信息系统接口

Excel应用Pdf

样本报表
正常异常样本报告作为报告外观参考

正常报表|异常报表

SI样本报表
单元报告国际系统提供数目有限的测试这些报告供国际账号使用,仅通过mayeLINK账号提供,这些账号已被定义接收

SI正常报表|SI异常报告